本文研究的主要问题是在迅速发展的药品领域,专利药企依据所具有的专利权作出滥用知识产权达成垄断协议的行为,通过与仿制药企业签订协议延长专利保护期,推迟仿制药合法上市时间,这种协议称之为药品专利反向支付协议。通过对比美国医药领域药品专利反向支付协议运用何种原则进行违法性判断以及美国法律对于该协议做出了怎样的法律规定来研究我国面对该问题时应选择何种理论原则,探究药品专利反向支付协议的产生原因和影响效果,以及在立法和执法角度需要进行怎样的完善。本文分为四个部分,其中正文是论述整篇论文观点的核心与关键。第一部分是对药品专利的基本特性和法理基础进行分析,通过阐述药品专利反向支付协议在反垄断法意义上的概念及内涵,对该协议性质进行法理分析。协议的性质决定了它将产生怎样的社会影响,由此引出药品专利反向支付协议需要进行解决的问题,判别《反垄断法》是否为规制药品专利反向支付协议时应采纳的法律。第二部分着重关注我国药品领域的现实情况,包括探寻我国关于药品方面的法律法规,药品企业面临的现实困难等。这些法律法规关于药品专利反向支付协议的规定如何,以及该法律法规存在哪些不足。这是在立法层面对该问题进行的论述。其次应当研究我国目前药品市场发展的现状以及是否出现了药品专利反向支付协议,或者是否存在该协议将要出现的可能性。结合我国医药企业特别是仿制药企业的仿制药生产情况,研究存在药品专利反向支付协议的可能性与操作空间,论述该协议需要《反垄断法》对其进行规制的法律必要性。第三部分是对美国药品专利反向支付协议发展的历史情况及立法概况进行论述。通过分析美国关于药品专利反向支付协议的经典案例来阐述我国应采取何种判断原则去论证药品专利反向支付协议是否具有违法性因素。该部分主要是通过对美国在药品专利领域案件的回顾,分析法院在裁判案件时选择的判定原则变化的原因,对我国反垄断执法和司法上有一定的借鉴经验。第四部分是总结全文,梳理上述论述部分,结合我国国情,分别从多视域、多主体上提出针对药品专利反向支付协议预防与规制的建设性意见。具体来说从立法层面、执法层面、人才队伍建设层面、企业创新能力层面等建议,包括继续修订和完善《反垄断法》,确定判定违法性所适用的原则,组建专业化的执法队伍,确定豁免理由和责任追究制度,企业自身提高创新能力等等。本文结语是对文章行文思路,主要内容进行概括和总结,呼应文章的论点,即需要《反垄断法》对专利药企业与仿制药企业所签订的药品专利反向支付协议进行规制和治理。