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目的:通过观察电针透穴疗法配合补正续骨丸治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚证)的临床疗效,初步证实其对缓解KOA疼痛、肿胀症状的治疗作用,初步评价其对患膝关节运动时和静息时的疼痛评分及彩超指标的治疗效果,为进一步探索此种综合疗法治疗KOA的临床推广应用提供依据。资料与方法:采用随机对照试验设计方法,将60例合格的受试者随机分为试验组和对照组各30例。对照组采用电针透穴疗法和外用扶他林治疗,试验组在对照组的基础上配合口服补正续骨丸治疗,两组均连续治疗15天,即1个疗程。在临床观察期开始和结束时,均须监测受试者的安全性指标,采集两组患者在治疗前、后的患膝关节X线和彩超检查,患膝关节运动时和静息时疼痛NRS评分等疗效评价指标,并密切观察临床不良事件的发生情况。用CRF表进行临床数据管理,用SPSS17.0统计学软件进行数据统计分析。结果:1.60例受试者均完成临床研究,未发生临床不良事件,无病例脱落或失访,其中试验组和对照组均为30例。2.两组一般资料、病情基线比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组具有可比性。3.两组治疗前、后患膝关节彩超指标(滑膜厚度和关节腔积液高度)比较,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前、后患膝关节运动时和静息时疼痛NRS评分比较,差异均有统计学意义(P<0.05);两组疗后-基线的相应指标变化情况比较,试验组优于对照组(P<0.05)。4.两组疾病疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组的临床疗效优于对照组的。结论:1.对照组(电针透穴疗法和外用扶他林治疗)可明显减少KOA患膝关节运动时和静息时的疼痛评分,对患膝关节彩超所示的滑膜增厚和关节腔积液量均有一定的减少或改善作用。2.对照组经自身前后对照可证实,其能有效缓解和减轻KOA(肝肾亏虚证)患膝关节疼痛、肿胀症状,治疗安全有效,临床疗效确切。3.试验组是在对照组治疗的基础上配合口服补正续骨丸,较单独应用电针透穴疗法和外用扶他林治疗KOA(肝肾亏虚证)的临床疗效更明显,具有一定的临床推广和应用价值。