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目的:选择确诊为晚期结直肠癌拟接受FOLFIRI方案化疗的患者纳入病例研究,随机分为治疗组和对照组。2组治疗前后均进行收益评估。比较、分析并评价中药联合化疗治疗晚期结直肠癌的优势及可行性,以期为晚期结直肠癌在临床综合治疗中提供值得借鉴的经验。方法:选取确诊为晚期结直肠癌拟接受FOLFIRI方案化疗的患者52例,随机分为2组:治疗组27例(n=27)和对照组25例(n=25)。对照组单纯行FOLFIRI方案化疗,治疗组相对于对照组在FOLFIRI方案化疗的基础上,同时予补中益气汤加减组方煎剂口服,治疗均以14d为1个疗程,2个疗程为1个周期,完成连续2个周期的治疗后,2组均进行收益评估并比较,评估项目:实体瘤客观疗效、中医症候改善情况、生活质量评分、体力状况评分、肿瘤指标(癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA19-9)、糖类抗原125(CA125)、异常糖链糖蛋白(TAP))、免疫指标(T细胞亚群中CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)、安全性指标评价及严重程度。认真跟踪、收集、记录并整理患者数据,待完成2个周期的治疗,再次详细记录数据,将所得数据,分类分组输入EXCEL表格进行筛录,并根据数据属性不同,分别将不同类别数据移入SPSS 22.0软件,进行统计计算。结果:1.实体瘤近期疗效评价:均完成2个周期治疗后,两组在实体瘤客观缩小率方面未见明显差异,结果为:治疗组RR:25.9%,DCR:81.5%;对照组RR:24%,DCR:76%,上述结果可知,相较单用FOLFIRI方案化疗的对照组而言,中药辅助治疗组的实体瘤缩瘤疗效稍有优势,但未见明显统计学差异(P>0.05)。就本次研究而言,从总体上来讲补中益气汤加减组方联合FOLFIRI方案在晚期结直肠癌缩瘤率方面效果欠佳,但相较单纯使用化疗治疗而言,加用补中益气汤加减组方或可稍有增效。2.中医证候改善评价:研究结果:治疗组的总有效率(显效率+有效率)为81.5%,对照组的总有效率为56%。两组患者的中医症候均较治疗前改善,其中较对照组而言,口服补中益气汤加减组方组改善明显,有统计学意义(P<0.05),可见口服补中益气汤加减组方能更好地改善患者的中医症候。3.生活质量评分方面:完成治疗后的治疗组的生活质量评分较前显著改善,差异明显,有统计学意义(P<0.05),而对照组的患者经治疗,生活质量并无明显改善,结果表明在应用FOLFIRI方案化疗治疗晚期结直肠癌,同时口服补中益气汤加减组方能有效缓解患者在治疗过程中出现的各种不适,提升患者的生活质量。4.安全性指标评价方面:在连续完成2个周期治疗后,治疗组与对照组患者的一般情况具佳,在治疗过程中,两组患者均未出现严重的不良反应,顺利完成本次研究。但是,两组患者均表现出了不同程度上的治疗相关副反应,相关症状主要集中在外周血中白细胞数目及中性粒细胞绝对值下降等血液学毒性及恶心呕吐、腹泻便秘等胃肠副反应方面,治疗组出现腹泻/便秘症状的有7例(25.9%),有5例(18.5%)患者仅出现轻度恶心呕吐症状,出现骨髓抑制白细胞数量下降的有11例(40.7%)、贫血的有9例(33.3%),出现肝功能指标异常的有12例(44.4%)。对照组中有15例(60.0%)患者出现腹泻/便秘症状且有2例(8.0%)症状较重,有11例(44.0%)出现恶心呕吐症状,在骨髓抑制方面,统计到白细胞数目下降的有13例(52.0%)、贫血的有9例(36.0%),在肝损害方面,统计到有肝功能指标异常的有12例(48.0%)。相对于对照组而言治疗组能降低恶心呕吐、腹泻/便秘出现的概率,差异明显,有统计学意义(P<0.05)。说明相对于单纯使用FOLFIRI化疗方案的患者来讲,同时口服补中益气汤能明显减少患者出现腹泻/便秘等肠道副反应的几率,进一步证实了补中益气汤联合FOLFIRI化疗方案治疗晚期结直肠癌的安全性及有效性。5.在肿瘤指标方面:连续治疗2个周期后,治疗组及对照组CEA、CA125、CA19-9、TAP等观察的肿瘤指标均较治疗前有所下降,但CEA及CA19-9下降幅度小,治疗后较治疗前差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。但是在CA125、TAP指标上,治疗组相对于对照组,治疗后相比治疗前下降较为明显,有统计学意义(P<0.05)。说明相对于单纯使用FOLFIRI方案,加用补中益气汤能使肿瘤指标呈下降趋势。6.在免疫指标方面:治疗组及对照组在连续治疗2个周期后,治疗组的CD3指标数值较前上升明显,有统计学意义(P<0.05),提示患者免疫功能改善,而CD4、CD8、CD4/CD8等指标较治疗前无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。对照组在免疫指标方面未得出阳性结果,结果均无统计学意义(P>0.05)。说明补中益气汤联合化疗在一定程度上能提高患者的免疫指标,改善患者的免疫功能。结论:目前临床上晚期结直肠癌的患者,常因可选用治疗方法很有限,可选用的治疗方案中治疗的有效率不高,肿瘤细胞在患者体内分布广、总负荷大、心肺肝肾等主要脏器负担重,对可选方案耐受度低等原因,常常面临生活质量差、心理负担重、预后不佳、生存期短等问题。而本次研究发现,相比单用FOLFIRI方案化疗,加用补中益气汤加减组方,虽在客观临床疗效上无明显优势,但是能减少化疗后恶心呕吐、腹泻/便秘等伴随症状的发生,降低患者日常生活中的活动负担,改善食欲、增加食量,辅助规律生活作息,从而使患者的生存质量得到改善,一定程度上减轻患者及其家属的心理及经济负担,同时还能够辅助降低肿瘤指标,改善机体免疫。