背景：迄今为止,国内外把生存质量量表运用在外科领域的还不是很多见,外科领域经常是把生存率、生存时间等作为疗效评价指标,这种指标在临床运用的时候已经不能全面且整体的评价临床效果,也不能满足病人对治疗的期望和要求。特别是很多外科术后的病人,在生理、心理、疼痛和活动能力等方面都存在一些问题。在临床上,我们已经用了很多中医药的方法在恢复病人正常的生理功能,减少生理和心理的痛苦与不适,预防并发症的发生等,故需要能够确切评价中医药和中西医结合疗法疗效的评价指标。虽然国内中医领域量表已经有很大发展,但是很多量表的研究方法存在或多或少的问题,且在中西医结合围手术期康复领域并没有可以运用到临床的量表,可以说在此领域仍然是一个空白。在这样的背景下,能够用规范化的方法去建立中西医结合围手术期康复量表就显得十分重要。本研究的前期工作已经按照国际量表研制规范,初步构建了中西医结合围手术期康复量表的理论框架及条目池,并形成了量表量表的初步调查版本,进行了初步考评,本研究在此基础上对初步版本进行正式考评,最终将为围手术期患者的康复状态评测提供一种客观、全面、普适的评价工具。目的：本研究的目的是对已形成的量表的初级版本进行正式的信度、效度和反应度的考评,并对初步量表进行适当修改完善,形成中西医结合外科术后康复量表正式版本。方法：针对已经形成的量表初级版本,召开专家咨询会,由专家对量表版本提出明确意见和建议,且结合研究者在前期工作中遇到的疑问,由核心小组对这些意见、建议和疑问进行深入的研究和讨论,并给出明确的解决方案,再对术后患者咨询对此量表的意见和建议,总结患者提出的问题并讨论出解决方案。再次召开专家咨询会,咨询专家对解决方案的意见。之后,针对专家的指导性意见对量表进行修改,主要是修改语义含糊、不易理解的条目及答案,形成量表的调查版本。制定量表调查方案,为进一步量表的信度、效度和反应度的考评做好准备。然后,严格按照纳入、排除标准调查病人及“健康人”,运用统计软件对所收集的资料进行统计分析,结合数据分析结果以及临床实际状况,对量表条目进行修改完善,形成量表的最终版本。结果：本研究经过两轮专家咨询、一轮患者咨询和一次核心小组讨论,最终形成的22个条目,对多个条目的语言叙述问题做出修改。明确了量表调查的时点,扩大了量表调查的纳入患者年龄。在量表的信度考评方面,重测信度为0.911,分半信度为0.723,量表总的克朗巴赫系数系数为0.802,大于0.8,调查信度较好。内容效度方面,生理维度与量表的相关性0.936,心理维度与量表的相关性0.575,活动能量力维度与量表的相关性0.467,疼痛维度与量表的相关性0.581,总体评价与量表的相关性0.714,各维度与量表相关性均较高,均大于0.4。量表的五个维度与总分的逐步回归分析,表明所有维度均可建立回归方程,各模型均有统计学意义,五个维度得分对总分均有贡献。结构效度方面,采用探索性的因子分析,用Kaiser-Meyer-Olkin (KMO)检验方法和Bartlett’s球形检验测定因子分析的可行性,本量表的探索性因子分析提取出6个公因子,这6个主成分的累积贡献率为52.6%。部分因子与各条目的因子载荷较小,结构效度分析结果与理论框架构想有一定差异。采用结构方程模型方法的验证性因子分析的模型近似误差均方根(RMSEA)为0.065,结果则提示现有调查版本的结构与量表的理论结构(生理维度、心理维度、活动能力、疼痛和总体评价)的拟合度处于一般和良好之间。标准关联效度方面,本研究在对病人进行中西医结合围手术期康复量表的同时填写SF-36量表中文版,结果示相关系数为0.353。关联系数不高的可能性是由于SF-36量表中文版是测量患者近一个月的情况,多数是手术前的情况,而本量表的测量患者术后一周的情况,因为测量时间段的不同,很可能是导致相关系数不高的原因。疼痛维度关联系数较低的原因是由于SF-36量表中文版是适合普通人和病人评测的,而本量表适用范围是针对术后患者的,术后患者疼痛程度会高于其他人,可能是关联系数较低的原因。反应度方面,从三个方面分析了量表的反应度。第一,健康人与术后病人调查的反应度表明生理维度、活动能力、量表总分的差异均有显著性意义,在心理维度没有统计学意义。第二,术后一天和术后四、五天患者的调查反应度结果表明术后一天和术后四、五天相比,在生理维度评分上有显著差异,在心理维度、活动能力、疼痛、总分评价四个维度评分上没有差异,量表总分代表的生存质量评价比较也有显著性差异。第三,术后四五天和术后七到九天患者反应度调查,结果表明术后四五天和术后七到九天相比,在生理维度、心理维度、活动能力、疼痛、总体评价五个维度评分上均有显著差异。量表总分代表的生存质量评价比较也有显著性差异。上述结果也提示,该量表测量的时点以术后1周为宜。结论：本研究结果显示,量表的考评显示信度和反应度相对较好,探索性因子分析显示量表内容效度和结构效度较好,结构方程模型显示量表拟合度一般,根据统计结果给出了量表的最终版本。