【摘 要】
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药物-营养素共晶是由活性药物成分（API）和相应的营养素CCF按照特定的化学计量比通过氢键或卤键等弱相互作用连接而成。营养素具有抗氧化作用、抗癌、抗病毒、降血糖、降血脂等一系列优秀的功效,因此药物-营养素共晶受到了越来越广泛的关注,它有望成为一种新的手段,不仅仅是改善药物的理化性质,还可以利用其独特的药理活性与原料药联用达到降低药物毒副作用的目的。本文选取的API为具有肝毒性且释放过快的丙基硫氧嘧
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药物-营养素共晶是由活性药物成分（API）和相应的营养素CCF按照特定的化学计量比通过氢键或卤键等弱相互作用连接而成。营养素具有抗氧化作用、抗癌、抗病毒、降血糖、降血脂等一系列优秀的功效,因此药物-营养素共晶受到了越来越广泛的关注,它有望成为一种新的手段,不仅仅是改善药物的理化性质,还可以利用其独特的药理活性与原料药联用达到降低药物毒副作用的目的。本文选取的API为具有肝毒性且释放过快的丙基硫氧嘧啶,通过使用溶剂辅助研磨的方式筛选出了七种新的固体形式,并通过缓慢降温和缓慢挥发溶剂的方式培养出了四种单晶,分别是丙基硫氧嘧啶-肉桂酸（1:1）、丙基硫氧嘧啶-龙胆酸（1:1）、丙基硫氧嘧啶-鞣花酸（2:1）以及丙基硫氧嘧啶-山奈酚（1:1）。通过X-射线粉末衍射（PXRD）、X-射线单晶衍射（SCXRD）差热扫描量热法（DSC）、热重分析（TGA）、傅里叶变换红外光谱（FT-IR）、傅里叶变换拉曼光谱（FT-Raman）以及扫描电子显微镜（SEM）等一系列表征手段对得到的共晶进行了分析。进行了四种已知单晶结构的共晶的溶解度和溶出度的测定。结果表明丙基硫氧嘧啶-肉桂酸、丙基硫氧嘧啶-鞣花酸以及丙基硫氧嘧啶-山奈酚三种共晶显示出了降低的平衡溶解度及固有溶出速率,同时为了进一步了解共晶能够实现缓释的机理,从晶格强度及溶剂化能力两个角度进行了分析,计算结果表明晶格能与溶解性质呈现了负相关的关系,但不是唯一的决定性因素,其与疏水性作用共同作用决定着溶出性质。之后针对于丙基硫氧嘧啶-山奈酚球形共晶体这一特殊的案例进行生长机理方面的深入研究。利用原位体式显微镜和扫描电子显微镜研究了球晶的形态演化过程和生长动力学,发现PTU-KA球状共晶体的生长分为三个阶段:单晶生长,非晶体分支和表面成核。发现升高温度可以增强表面成核过程,而过饱和度的增加有利于致密球晶的形成。进一步建立了合适的动力学模型,该模型已经证明了增长率曲线不是单调的,而是存在着明显的转折点。随后的建模分析表明,不同的阶段涉及不同的控制步骤。具体而言,非晶体分支过程主要由表面反应控制所主导,而表面成核过程主要由扩散控制所决定。
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