诺迪康胶囊中生物活性成分红景天苷的分析及其与β-环糊精相互作用的研究

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红景天苷是诺迪康胶囊中的生物活性成分之一,为近年来国内外药用植物及其制剂研究开发的一个热点。本文采用高效液相色谱、胶束电动色谱、质谱和紫外分光光度仪等不同分析测定手段,从成分鉴别、含量测定、环糊精包合物稳定性等几个方面对诺迪康胶囊中红景天苷进行分析和研究,为该药物的质量控制和临床应用提供一定的技术手段和实验依据。 一、诺迪康胶囊中红景天苷的鉴定建立了高效液相色谱.质谱法和二极管阵列检测器法(PDA)鉴定诺迪康胶囊中红景天苷的方法,样品用甲醇超声提取、然后用xterre C18柱分离、采用甲醇一水在0-60 min内由100%水-60%甲醇梯度洗脱,以保留时间和质荷比对分离出的组分予以定性确证。该法简便、快速、灵敏度高,能够应用于该类中成药品及保健品中红景天苷的鉴定和分析。 二、诺迪康胶囊中红景天苷含量的测定采用反相高效液相色谱法测定诺迪康胶囊中的活性成分红景天苷。建立了以Symmetryshield RPC18柱为固定相,225nm为检测波长,测定红景天苷的液相色谱方法。对流动相的组成、比例和样品提取溶剂进行了优化。使用甲醇:乙腈:水=5:5:90为流动相,甲醇:水=60:40为样品提取溶剂,样品的最低检测量为4.33 ng,平均回收率约为92%。重复测定其相对标准偏差为2.98%。该法准确、简便、快速,可适用于红景天类药物及本品质量控制。 三、诺迪康胶囊中红景天苷定量分析方法比较通过不同提取方法和不同的定量分析方法测定诺迪康胶囊中红景天苷来进行比较。分别采用超声波提取和索氏提取进行样品制备,高效液相色谱(HPLC)和毛细管胶束电动色谱(MEKC)进行定量测定。两种提取方法的回收率均大于90%,但超声波提取法的花费时间远低于索氏提取法,同时,通过两种不同的提取方法后制备的样品,采用HPLC法和MEKC法,均能在低于15 min内测定诺迪康胶囊中的红景天苷,并且得到了满意的回收率。而HPLC法在检测限、线性范围和精密度方面均优于MEKC法。 四、紫外分光光度法研究β-环糊精与红景天苷的相互作用利用红景天苷的吸光度随β-环糊精(β-CD)浓度的增加呈规律性的增加,而最大吸收波长不变的性质,考察了温度对包合形成常数的影响,计算得到某些热力学常数,并讨论了包合过程的驱动力。结果显示,其形成常数随温度升高而增加,整个包合过程是焓、熵联合驱动的过程,其中疏水作用是主要驱动力。
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