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目的:强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种不明原因的、以中轴关节和肌腱韧带附着点慢性炎症为主的全身性疾病。本病无根治方法,缠绵反复,致残率高。本研究基于国家十一五科技计划支撑的重大疑难病强直性脊柱炎的研究“中药治疗强直性脊柱炎规范化及疗效评价研究”,在前期研究基础上,对于长期在我院服用中药的中药组病例进行疗效评价,同时追访西药组病例,探讨长期中药治疗对中医证候积分、症状、ASAS20、BASDAI50的260周远期疗效的改善,并与西药组进行对比,为中药治疗强直性脊柱炎的远期疗效提供证据,以便进一步指导临床。方法:随访参加国家十一五科技课题广安门医院部分病例。中药组:参加课题并长期在我院风湿科门诊随访病例;西药组:追访西药组病例。并对病例进行病情评价。进行数据分析,将治疗前、课题结束(24周)、260周作为观察点,研究长期中药治疗对疾病中医证候积分、症状、ASAS20、BASDAI50的改善情况,并与西药组进行平行对比。进行病情评价,以ASAS20、BASDAI50等国际标准及中医证候疗效评价为主要评价标准,并分析BASDAI评分、BASFI评分、BASMI评分、夜间痛VAS评分、脊柱疼痛VAS评分、患者病情总体评价(PGA)、肌腱端指数(EI)等临床常见症状的改善情况,将治疗前、课题结束(24周)、260周随访作为观察点,观察中药长期治疗对疾病中医证候积分、症状、ASAS20、BASDAI50、VAS评分的改善情况,并将中药组与西药组进行平行对比。结果:1、中医疗效评价:260周随访,中药组对于中医证候疗效的总有效率达到93.75%,中药组在各个评价时点的证候疗效总有效率均明显优于西药组,且差异有统计学意义((P<0.01))。在单一症状疗效评价上,中药组在各个统计时点对颈背髋关节痛、疼痛夜甚均有良好的疗效,且与西药组对比差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),在脊柱关节活动受限、晨僵症状的改善上,中药组优于西药组,差异无统计学意义(P>0.05)。2、西医疗效评价:西医主要疗效指标:260周访,中药组对于ASAS20达标率、BASDAI50的达标率分别为90.63%和90.63%,中药组在各个统计点达标率均明显优于西药组,且差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。3、在西医的次要疗效指标:中药对于BASDAI评分、BASFI评分、BASMI评分、夜间痛VAS评分、脊柱疼痛VAS评分、患者病情总体评价、肌腱端指数较疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),中药组在各个观察点疗效改善均优于西药组且差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:本研究在前期研究基础上,通过对长期中药治疗的病例进行观察和评价,观察长期中药治疗的疗效,最终结果表明,中药组在对AS中医证候积分、疾病症状和病情活动的远期疗效上均优于西药组。在中医证候积分的改善上,疗后24周和260周随访,中药组中医证候积分与疗前相比有明显改善,且远期疗效优于西药组;颈背髋痛、脊柱活动受限、晨僵、疼痛夜甚等常见症状均有明显改善,且远期疗效优于西药组。说明中药治疗对中医证候积分、中医症状的远期疗效均有良好效果。在病情活动的改善上,疗后24周和260周随访,ASAS20达标率和BASDAI50的达标率中药组疗效显著,且有效率均高于西药组。疗后24周和260周回访,中药组的Bath积分与疗前相比均有改善,且改善优于西药组。结果表明长期中药治疗对患者病情活动、功能的改善有良好的远期疗效。在疾病症状上,疗后24周和260周随访,中药组对于颈背髋痛、活动受限、晨僵、夜间痛、肌腱端炎等临床症状的改善与疗前相比均有明显改善,且远期疗效均优于西药组。表明长期中药治疗对疾病症状远期疗效有改善。研究最终结果表明,长期中药治疗对AS的远期疗效有肯定效果。