目的：观察健脾熄风饮治疗小儿多发性抽动症(脾虚肝亢证)的临床疗效,为本病提供更安全、有效的治疗途径,为新药开发提供临床依据。方法：将60例门诊小儿多发性抽动症(脾虚肝亢证)患儿随机分为治疗组和对照组,每组30例,对照组服用氟哌啶醇片,治疗组采用中药汤剂健脾熄风饮治疗,疗程均为2个月。结果：1.总有效率对照组为60%,治疗组为86.7%,差异有统计学意义(P<0.05)；2.中医证候疗效比较,两组差异有显著统计学意义(P<0.01)；3.中医证候主次证疗效比较,两组均有疗效,但在改善“努嘴张口、挺胸鼓腹、四肢抽动,性情急躁、脾气乖戾,叹息胁胀,纳少厌食”证候方面,治疗组明显优于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01)；在改善“喉中有痰、时发怪声,便溏”证候方面,治疗组优于对照组(P<0.05)；4. YGTSS量表评分改善比较：在“抽动类型、抽动强度、对生活或行为影响程度”方面,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；但在改善“抽动频次”方面,差异无统计学意义(P>0.05)；5.治疗期间对照组有部分患儿出现手足震颤、静坐不能、恶心呕吐等不良反应,治疗组基本无不良反应。结论：健脾熄风饮治疗TS(脾虚肝亢证)有效,且在改善“努嘴张口、挺胸鼓腹、四肢抽动,性情急躁、脾气乖戾,叹息胁胀,纳少厌食”中医证候方面疗效显著；对“喉中有痰、时发怪声,便溏”也有明显疗效；在YGTSS量表评分改善中,对“抽动类型、抽动强度、对生活或行为影响程度”有效。