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炙淫羊藿为淫羊藿的炮制品。其性辛,味甘温,具有补肾阳,强筋骨,祛风湿的功效。本文旨在建立炙淫羊藿饮片的质量标准,为2010版《中国药典》炙淫羊藿饮片质量标准的制定提供理论依据。因此,本论文对炙淫羊藿饮片中对照品制备、含量测定方法、炮制工艺参数、质量标准、稳定性和指纹图谱进行了研究,共分为八章。第一章对淫羊藿的本草考证、资源分布、化学成分、药理活性、炮制沿革、质量标准进行了综述。总结了古今淫羊藿的炮制工艺,并综合分析了化学成分、药理等相关领域现代文献研究,为制定切实可行的炮制工艺参数,确定考察指标,奠定了坚实的基础。第二章进行对照品的制备,制备了朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和宝藿苷I。第三章总黄酮和朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷I含量测定方法学研究,1采用紫外分光光度法测定炙淫羊藿饮片中总黄酮的含量。以淫羊藿苷为对照品,检测波长270nm,所得线性方程为:Y=0.0403X+0.0122,r2=0.9999(n=6)。表明淫羊藿苷在270nm检测波长下,浓度在2.01-20.08μg.mL-1与吸光度呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.81,RSD为2.33%(n=6)。2采用高效液相色谱法测定炙淫羊藿饮片中五种黄酮类成分。以朝藿定A、B、C,淫羊藿苷和宝藿苷I作为对照品,线性方程为:朝藿定A:Y=1805641 X-33234,r2=0.9999,线性范围0.0333μg~3.2500μg;朝藿定B:Y=1345532 X-47525,r2=0.9999,线性范围0.0688~6.7200μg;朝藿定C:Y=1748186 X-95951,r2=0.9999,线性范围0.1008~10.5800μg;淫羊藿苷:Y=2476068 X-140772,r2=0.9999,线性范围0.0872~8.7200gg;宝藿苷I:Y=2277309X+41803,r2=1,线性范围0.0528~5.1600μg。朝藿定A、B、C,淫羊藿苷和宝藿苷I平均回收率分别为100.52%、100.40%、99.68%、100.94%、101.03%,RSD分别为1.36%、1.04%、1.15%、0.81%、1.25%。第四章对炙淫羊藿饮片炮制工艺参数进行了研究,以炙淫羊藿饮片总黄酮、淫羊藿苷和宝藿苷I含量作为综合考察指标,对炙淫羊藿各炮制因素(油炙时间和油炙温度)进行筛选,优化了炙淫羊藿饮片炮制的工艺参数:油炙温度170℃,油炙时间7min。第五章炙淫羊藿饮片质量标准研究,对66批次炙淫羊藿饮片进行了性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别,检查,浸出物测定,总黄酮含量测定,五种黄酮类成分的测定,并初步制定了炙淫羊藿饮片质量标准(草案)。规定了炙淫羊藿饮片水分不得过4.0%,总灰分不得过8.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%,浸出物不少于12%。本品叶片按干燥品计算,含总黄酮以淫羊藿苷计,不得少于5.0%,淫羊藿苷含量不得少于0.5%,宝藿苷I不得少于0.08%。第六章炙淫羊藿饮片的稳定性研究,对三批中试样品进行了3个月的室温留样稳定性研究和3个月的加速稳定性试验,结果表明炙淫羊藿饮片稳定性良好。第七章初步建立炙淫羊藿饮片的指纹图谱,提取了炙(心叶)淫羊藿、炙柔毛淫羊藿、炙朝鲜淫羊藿的鉴别特征,有助于这三个物种的炙淫羊藿饮片的鉴别。第八章对全部工作进行了总结和展望。