目的：观察健脾缓肝汤治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床疗效。方法：按照随机、对照的原则,将符合本研究标准的60例患者随机分为治疗组、对照组,两组患者均为30例。治疗组口服健脾缓肝汤煎剂,每次100ml,每日2次；对照组口服马来酸曲美布汀片,每次0.1g,每日3次。两组均连续观察4周,治疗期间两组均不再用其他治疗该病的药物。观察治疗前后两组的临床症状、体征及安全指标检测,并进行比对分析。结果：(1)治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为66.67%,治疗组疗效优于对照组,有统计学差异(p<0.05)。(2)治疗组患者治疗后大便性状、大便次数疗效均优于对照组,有显著统计学差异(p<0.01)。(3)治疗1周,观察两组症状积分,与治疗前相比,均无统计学差异(p>0.05),组间比较也无统计学差异(p>0.05)；治疗2周,观察两组症状积分,治疗组较治疗前,有统计学差异(p<0.05),对照组较治疗前相比,无统计学差异(p>0.05),两组组间比较有统计学差异(p<0.05)；治疗3周,观察两组症状积分,较治疗前均有明显改善(p<0.01),组间比较也有统计学差异(p<0.05)；治疗4周,观察两组症状积分,较治疗前均有明显改善(p<0.01),组间比较也有统计学差异(p<0.05)。结论：1.健脾缓肝汤治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证疗效显著。2.健脾缓肝汤治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证起效快于马来酸曲美布汀片。3.健脾缓肝汤治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的总体症状改善优于马来酸曲美布汀片。4.健脾缓肝汤在改善腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证患者大便次数及大便性状方面优于马来酸曲美布汀片。