【摘 要】
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目的随着乳腺癌治疗方法的不断进步,发展一种最适合病人的个体化的综合治疗方案显得尤为重要,新辅助化疗（NAC）是20世纪70年代引入的乳腺癌治疗的新方式,即在手术前对患者进行全身药物治疗,现其适用人群及临床获益尚未明确,本研究即探究乳腺癌新辅助化疗的临床价值及可能适用人群;探讨NAC对雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、表皮生长因子受体2（Her-2）及增殖细胞核抗原（Ki-67）分子标志物表达
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目的随着乳腺癌治疗方法的不断进步,发展一种最适合病人的个体化的综合治疗方案显得尤为重要,新辅助化疗（NAC）是20世纪70年代引入的乳腺癌治疗的新方式,即在手术前对患者进行全身药物治疗,现其适用人群及临床获益尚未明确,本研究即探究乳腺癌新辅助化疗的临床价值及可能适用人群;探讨NAC对雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、表皮生长因子受体2（Her-2）及增殖细胞核抗原（Ki-67）分子标志物表达状态的影响及表达变化的预后价值。方法本次研究总结并分析了 2009年1月至2017年12月在山东大学齐鲁医院接受手术治疗的乳腺癌患者的连续病例,并对其展开回顾性分析。最初共收集了 2928位患者的临床信息,经纳入与排除标准筛选后,最终纳入了患者1817例。统计的临床与手术病理信息主要包括:年龄、月经婚育史、初诊时乳房肿块大小、淋巴结的状态、实验室检查结果、NAC前后的病理学信息、手术方式、通过电话随访得到的后续治疗情况及患者的生存状态和复发情况等。采用SPSS 25.0及EmpowerR 2.0统计学软件分析。分类资料以相对数描述,组间差异采用皮尔逊卡方检验描述,生存（患者的OS与DFS）分析采用Kaplan-Meier生存曲线描述并行Log-rank检验;使用COX回归分析NAC组与辅助化疗（AC）组年龄、初诊时肿瘤大小、初诊时淋巴结状态、是否绝经、淋巴结转移个数、分子分型的临床病理学指标对患者预后的影响;根据NAC对ER、PR、Her-2、Ki-67表达的影响分析分子标志物改变的预后价值。结果COX回归分析显示,与行辅助化疗相比,肿瘤≤5cm,转移淋巴结个数≥4个及三阴性乳腺癌的患者行NAC生存获益最高。50～80岁、初诊时淋巴结为阴性、已绝经者及Her-2阳性型乳腺癌患者行NAC生存获益最低。20～49岁、肿瘤＞5cm、初诊时淋巴结为阳性、未绝经者、淋巴结转移个数＜4个及Luminal型患者行NAC有高复发风险;NAC前后ER、PR、Ki-67的改变有统计学意义（P＜0.05）,Her-2的变化无统计学意义的关联（P=0.754）。NAC对分子标志物改变的预后分析显示,NAC前后ER、PR、Her-2的改变与乳腺癌患者的OS及DFS无统计学意义的关联（P＞0.05）,Ki-67由低表达变为高表达患者与Ki-67表达稳定及降低患者相比,OS与DFS较差,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论并非所有可手术的乳腺癌患者均适合行NAC治疗,需根据患者年龄、肿瘤大小、淋巴结转移状态、分子分型等临床病理指标及保乳意愿综合判断生存获益,为患者制定最适合的个性化治疗方案。NAC可改变乳腺癌ER、PR及Ki-67的表达状态,Ki-67的表达变化可作为NAC疗效的有效预测因子;此外,NAC还可作为乳腺癌生物学标记物的研究平台,仍有很多的未知领域有待发掘,未来还需要更多的研究来继续探索NAC的临床价值。
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