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目的:探究不同温度下内热针治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的临床疗效,科学客观的评价临床疗效,更好的指导临床。方法:将120例KOA患者随机分为四组,四组均采用内热针治疗,分别以不加热(A组)、40℃(B组)、43℃(C组)、46℃(D组)四种温度下对患者进行治疗。四组患者治疗共分3次,1周1次。四组临床疗效判断将由膝关节疼痛(VAS)评分,膝关节活动度检查,膝关节压痛点数量,KOA炎症程度、病情程度WOMAC评分以及参照《中药新药临床研究指导原则》中关于骨性关节炎的疗效评定标准制定的综合疗效标准结果:治疗后各组分别与治疗前进行对比,评分具有统计学意义,治疗后各组评分之间差异有统计学意义。KOA炎症程度及病情程度治疗后WOMAC评分、膝关节活动度治疗后评分、膝关节压痛点治疗后评分:C组=D组>B组>A组。治疗后WOMAC改善情况以C、D两组最好,疗效优于A、B两组。C、D两组之间差异无统计学意义。膝关节疼痛治疗后VAS评分:不加热针体组与加热不同温度的针体组VAS评分的比较:A、B两组之间差异无统计学意义;A组与C、D两组之间差异有统计学意义;加热针体组VAS评分的比较:B、C、D三组之间差异无统计学意义;膝关节治疗后疗效评分:C组=D组>B组>A组,治疗后膝关节疗效改善情况C、D两组下最好,疗效优于A、B两组。C、D两组之间差异无统计学意义。反应治疗手段是否安全体现在治疗前后KOA患者不良反应上,本研究通过针对A、B、C、D四组的观察,均无严重不良反应,经情绪疏导或休息等均可获得缓解。经统计,4组患者不良反应率均无统计学意义。结论:1.内热针软组织松解术治疗KOA,临床疗效值得肯定。2.不同温度下内热针治疗KOA临床效果不同,内热针在43℃和46℃温度控制临床效果最佳。3.在不加热、40℃、43℃、46℃四种内热针温度控制下,临床推荐使用43℃内热针作为KOA的治疗温度。