目的:本课题拟通过加味越鞠方治疗情志相关功能性消化不良的临床研究,观察加味越鞠方对患者临床症状及抑郁焦虑评分的改善情况,以客观评价加味越鞠方的临床疗效和安全性,以期在临床上的运用得到进一步推广。方法:以山西省中医院消化科门诊就诊病人为对象,将符合纳入标准的110例患者随机分为治疗组55例及对照组55例。治疗组给予导师经验方加味越鞠方,药物组成为:川芎15g、苍术12g、神曲15g、香附12g、栀子10g、柴胡12g、白芍15g、枳壳12g、绿萼梅10g、合欢花12g、玫瑰花12g、郁金15g,中药采用江阴天江公司提供的中药免煎颗粒。对照组给予由北京同仁堂公司生产的中成药越鞠丸。服药方法:治疗组加味越鞠方日一剂,加温开水400ml冲服,分2次服用,每次200ml,早晚口服。对照组越鞠丸6克每次,2次每日,早晚口服。在治疗前及治疗后对两组患者均进行生命体征监测及常规检查。整个疗程为四周,观察两组单项症状积分、HAMD及HAMA积分等指标变化并进行统计学处理及作出疗效评价,疗程结束后,对病人随访2个月,观察两组复发率。结果:1、总体疗效比较:加味越鞠方组有效率80%,越鞠丸组有效率63.6%,加味越鞠方组疗效显著优于越鞠丸组(P<0.01)2、中医证候疗效比较:加味越鞠方组有效率89.1%,越鞠丸组有效率70.9%,加味越鞠方组疗效显著优于越鞠丸组(P<0.01)3、单项症状积分中,治疗后加味越鞠方组在腕腹胀满、失眠、上腹灼痛方面优于越鞠丸组(P<0.05);在烦躁易怒、口干苦、早饱、嗳气方面显著优于越鞠丸组(P<0.01);对于反酸的治疗,二者疗效相当(P>0.05)。4、HAMD及HAMA评分比:治疗后加味越鞠方组与越鞠丸组HAMD评分及HAMA评分均显著降低(P<0.01),且加味越鞠方组对抑郁及焦虑的治疗疗效均显著优于越鞠丸组(P<0.01)。5、两组2个月复发率比较:越鞠丸组复发率35.8%,加味越鞠方组为12.2%显著低于越鞠丸组(P<0.01)。结论:加味越鞠方对情志相关功能性消化不良临床效果显著,能明显改善肝胃郁热型FD患者的临床症状、精神状态,提高患者的生活质量,其疗效明显优于对照组越鞠丸,并且其全性高,故值得进一步推广其在临床的应用。