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目的:系统评价免疫策略调整(2016年5月1日)前后江西省使用的不同脊髓灰质炎疫苗大规模接种后的安全性与流行病学保护效果,为今后中国脊髓灰质炎防控措施制定和免疫策略的调整提供可靠、科学依据。方法:收集江西省脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整前后分别接种三价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(trivalent oral poliomyelitis attenuated live vaccine,t OPV)、二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliomyelitis attenuated live vaccine,b OPV)、脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliomyelitis vaccine,IPV)报告的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)个案数据,以及报告的急性弛缓性麻痹(acute flaccid paralysis,AFP)病例个案信息,采用描述性流行病学方法进行比较分析。结果:安全性方面1.江西省t OPV、b OPV、IPV的AEFI报告发生率分别为2.23/10万、7.04/10万、17.91/10万,其中一般反应分别为1.55/10万、5.49/10万、15.14/10万;异常反应报告发生率分别为0.52/10万、1.27/10万、2.22/10万。在t OPV、b OPV、IPV异常反应中,过敏性皮疹报告发生率分别为:0.36/10万、1.03/10万、1.95/10万;疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎(vaccine-associated paralytic poliomyelitis,VAPP)报告发生率分别为0.06/10万、0.10/10万、0.00/10万。2.江西省t OPV、b OPV、IPV AEFI报告病例均以0岁组儿童、一般反应为主,多发生于接种后2天内。异常反应病例中以过敏性皮疹为主。3.IPV-salk,IPV-sabin AEFI报告发生率分别为19.12/10万、17.03/10万。其中一般反应报告发生率分别为16.41/10万、14.22/10万;异常反应报告发生率分别为2.07/10万、2.34/10万。报告异常反应中,过敏性皮疹报告发生率分别为1.68/10万、2.15/10万。效果评价方面1.脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整前后江西省AFP病例分别报告599例、526例,报告发病率分别为2.02/10万、1.88/10万,免疫策略调整前后报告发病率比较,差异无统计学意义(χ~2=1.45,P=0.23)。2.脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整前后江西省均未发现脊髓灰质炎临床符合病例及脊髓灰质炎野病毒(wild poliovirus,WPV)确诊病例。脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整前发现1例疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(vaccine-derived poliovirus,VDPV)病例,调整后未发现VDPV病例。3.脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整前后江西省0~4岁AFP病例占比分别为60.50%、52.09%,免疫策略调整前后年龄构成比较,差异有统计学意义(Z=-4.47,P=0.00);男女性别比分别为1.80:1,1.91:1,免疫策略调整前后性别构成比较,差异无统计学意义(χ~2=0.21,P=0.65);各月份、各设区市均以散发病例为主,职业分布中散居儿童分别占67.78%、48.48%,免疫策略调整前后职业构成比较,调整后散居儿童构成比明显减少(χ~2=44.05,P=0.00);免疫策略调整前后疾病谱构成比较,差异无统计学意义(χ~2=19.34,P=0.15);残留麻痹率分别为17.53%、19.58%,免疫策略调整前后预后比较,差异无统计学意义(χ~2=1.13,P=0.57)。4.脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整前后江西省AFP病例脊髓灰质炎病毒(poliovirus,PV)分离阳性率分别为1.84%、0.58%,免疫策略调整前后PV阳性率比较,调整后PV阳性率明显下降(χ~2=3.66,P=0.04);非脊髓灰质炎肠道病毒(non-polio enterovirus,NPEV)分离阳性率分别为2.02%、6.91%,免疫策略调整前后NPEV阳性率比较,差异无统计学意义(χ~2=0.41,P=0.52)。结论:1.江西省脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整前后t OPV、b OPV、IPV三种脊髓灰质炎疫苗的安全性均在可接受范围,且IPV-salk和IPV-sabin的安全性基本相当。2.脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整前后江西省AFP病例的季节、地区分布、性别分布、疾病谱构成、预后、NPEV分离阳性率未发生明显变化。脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整后江西省AFP病例年龄表现出后移的趋势,职业分布中散居儿童构成比例减少。3.脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整后江西省PV分离阳性率下降,未发现VDPV病例、脊髓灰质炎临床符合病例及WPV确诊病例,流行病学保护效果更好。