【摘 要】
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铝基佐剂（Alum）因具有诱导体液免疫的功能以及良好的安全性而被广泛应用于药物制剂中。铝基疫苗佐剂通常制剂为悬浮液,容易自发聚集产生分层与沉降现象。当疫苗配方中抗原吸附到铝基佐剂表面时,佐剂-抗原复合物暴露在界面应力的作用下,分层与沉降现象更加明显,进一步导致免疫刺激作用受损影响疫苗效果。铝基佐剂作为一种无机材料,其悬浮稳定性由多种因素影响,包括表面自由能,粒径,表面电位,流变性等。加入赋形剂以及
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铝基佐剂（Alum）因具有诱导体液免疫的功能以及良好的安全性而被广泛应用于药物制剂中。铝基疫苗佐剂通常制剂为悬浮液,容易自发聚集产生分层与沉降现象。当疫苗配方中抗原吸附到铝基佐剂表面时,佐剂-抗原复合物暴露在界面应力的作用下,分层与沉降现象更加明显,进一步导致免疫刺激作用受损影响疫苗效果。铝基佐剂作为一种无机材料,其悬浮稳定性由多种因素影响,包括表面自由能,粒径,表面电位,流变性等。加入赋形剂以及表面改性的方法可以增加静电排斥以及空间稳定,这些策略被证明可以稳定疫苗配方提高悬浮稳定性。但这些方法过于复杂繁琐,并且会出现改变佐剂性质的弊端。目前鲜有报道通过机制研究调整铝基佐剂的固有性质去优化其悬浮稳定性避免聚集。本研究采用水热法合成了具有不同长径比的自组装型米粒状氢氧化铝纳米佐剂（NRs）库。通过合成过程控制原子界面耦合形成NRs,工程聚集体降低其表面自由能。由此提高NRs的悬浮稳定性。进一步选择不同的抗原模型完善疫苗配方,在吸附乙肝表面抗原、人乳头瘤病毒（HPV）VLPs以及牛血清白蛋白（BSA）后,NRs-抗原复合物依然表现更好的悬浮稳定性同时产生的沉淀较少,稳定的时间更长。在小鼠免疫模型中使用乙肝表面抗原（HBs Ag）VLPs,免疫结果证明NRs具有良好的佐剂效应,同时给高纵横比的NRs由于其更好的胞吞效果能够引起更强的体液免疫反应。本研究通过控制羟基氧化铝佐剂的固有属性去提高悬浮稳定性,该研究为设计具有优异悬浮稳定性的工程佐剂提供了新的见解,并进一步确保了疫苗的免疫原性提高。这项工作将提供一种材料设计策略,以提高各种生物医学应用的悬浮稳定性。
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