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背景:躯体症状障碍是临床各科最常遇到的问题之一,这些患者常年受各种躯体症状困扰,频繁奔波于各级医院的不同科室,生活质量和社会功能受损,也占用大量公共医疗资源。躯体症状障碍的有效识别和早期干预具有重要意义。为提高诊断效度和临床实用性,DSM-5采用新的包含性诊断思路,不再要求“医学无法解释症状”作为排除条件,并增加心理行为特征的阳性标准——B标准。目前,临床上尚无对B标准量化评估的最佳工具的共识。SSD-12量表是用于量化评估B标准的诊断工具,在德国人群已进行严格的验证,具有很好的心理测量学属性。该量表已有中文版本,在中国人群尚未完成信效度检验。目的:本研究拟1.验证SSD-12量表在中国人群的信效度。2.描述中国SSD患者的临床特征。3.探索SSD在中国三甲综合医院门诊的构成比。方法:采用方便取样的方法纳入北京协和医院消化内科、中医科、心理医学科的患者,知情同意后填写自评量表:躯体症状障碍诊断B标准量表(SSD-12)、患者健康问卷躯体症状群量表(PHQ-15)、患者健康问卷抑郁量表(PHQ-9)、广泛性焦虑量表(GAD-7)、健康焦虑量表(WI-8)、躯体症状量表-8(SSS-8)、世界卫生组织残疾评定方案2.0(WHO DAS 2.0)、12项健康调查简表(SF-12)。随后,研究者对受访患者进行两项结构化访谈:使用国际神经精神科简式访谈问卷(M.I.N.I.)诊断躯体形式障碍,使用DSM-5临床定式检查-研究版(SCID-5-RV)诊断躯体症状障碍,并标注亚型、严重程度分级。2周后对20%以上的患者进行SSD-12问卷重测。采用信度分析、相关性检验、验证性因子分析检验SSD-12量表的信效度,以验证该量表在中国三甲综合医院门诊患者的可信度和有效性。结果:1.量表的条目特征:各条目的决断值介于5.92-14.18之间,表明难度适中,具有良好的区分度。各条目得分与总得分中高度相关(r=0.63-0.88),表明所有条目均支持问卷整体的测量结果。2.量表的信度:(1)折半信度:Spearman-Brown分半信度系数=0.949。(2)内部一致性信度:Cronbach α=0.949。(3)重测信度:总量表ICC=0.987。3.量表的效度:(1)建构效度:验证性因子分析显示,三因子模型、单因子模型与测量数据之间的整体适配度均尚可,模型内在质量良好。(2)效标关联效度:SSD-12得分与WI-8得分高度相关(r=0.80),与PHQ-9、GAD-7得分中高度相关(r=0.63-0.65),与 PHQ-15 得分中度相关(r=0.50)。4.诊断界值:以SCID-5-RV为标准,SSD-12作为诊断试验的ROC曲线下面积为0.927,取总得分16为最佳诊断界值时,灵敏度=0.806,特异度=0.917,此时88.3%的受试者可被正确诊断。若以WI-8作为诊断试验,其ROC曲线下面积为0.836。若以PHQ-15作为诊断试验,所得ROC曲线下面积为0.694。若联合PHQ-15和SSD-12作为诊断试验,所得ROC曲线下面积为0.920。5.疾病检出率:三个科室门诊120例被试中,68例(56.7%)被诊断为SFD,其中躯体化障碍0例,未分化躯体形式障碍58例(48.3%);36例(30.0%)被诊断为SSD。SFD与SSD诊断一致性较低(Cohen κ系数=0.335)。6.SSD患者的临床特征:与仅诊断为SFD者、二者均未诊断者相比,SSD患者的PHQ-15、DAS 2.0、PHQ-9、GAD-7、WI-8、SSD-12、SSS-8 得分显著更高,MCS 和PCS得分显著更低。与非SSD患者相比,SSD患者在过去6个月接受治疗的比例更高,治疗满意度更低,治疗效果自评更差,躯体不适持续时间更长,过去12个月就诊频率更高。7.残疾程度与生活质量的预测因素:PHQ-9得分是残疾程度的显著预测因素,可解释的变异为57.5%;SSD-12得分和PHQ-15得分是PCS得分的显著预测因素,可解释的变异为34.7%;躯体不适持续时间、PHQ-9得分和SSD-12得分是MCS得分的显著预测因素,可解释的变异为61.6%。8.消化内科的SSD患者年龄、过去6个月接受治疗的比例高于其他两个科室的SSD患者,三个科室的SSD患者在治疗满意度与疗效自评、躯体不适持续时间、过去12个月就诊次数、躯体症状负荷、焦虑抑郁水平、健康焦虑与患病观念、残疾程度、躯体及精神生活质量上未见显著差异。结论:1.中文版SSD-12量表在我国大型综合医院门诊患者中具有良好的信度和效度,可作为临床快速评定患者躯体症状相关的认知、情感和行为特征的筛查工具。未来研究应完善该量表的治疗反应性,并在其他类型医疗设置中继续验证其可行性。2.在B标准的可操作性上,SSD-12量表优于WI-8量表。对于SSD的快速筛查,推荐使用SSD-12量表,以总分16作为诊断界值。严重程度分级推荐联合使用PHQ-15 量表和 SSD-12 量表。3.三甲综合医院消化内科、中医科、心理医学科三个科室门诊患者的SSD检出率为30.0%,SFD的检出率为56.7%,两种诊断的一致性较低。4.与仅诊断为SFD的患者相比,SSD患者躯体症状负荷更重,具有更高的焦虑抑郁水平、健康焦虑与患病信念,残疾程度更高,躯体生活质量和精神生活质量更差。5.与躯体症状相关的心理行为反应是门诊患者的躯体及精神生活质量的显著预测因素。识别和修正躯体症状相关的病理性认知、对合并的焦虑抑郁情绪进行适当干预、管理患病行为,可能有助于改善SSD患者的生活质量。