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研究背景:全身麻醉下的术中记忆和知晓不但困扰着麻醉科医师,更给经历术中知晓的病人带来极大的痛苦,多数病人认为它是整个住院治疗期间最痛苦的经历。全身麻醉下术中知晓的发生率在国外的报道为0.1%~2%均有报道,美国最新报道为0.13%。在国内,目前尚无公认、确实的结果,仅有一些小样本或特定人群的研究。从已有的研究来看,我国的术中知晓率(1.5~6%)远远高于国外的平均水平。现实的总体情况究竟如何,是什么原因造成如此大的差异,如何才能尽可能地减少这种差异,尽可能地减少这种情况给病人带来的巨大痛苦及不良后果,是每一个麻醉科医师所必需面对的重要问题。因此,在国内开展对于术中知晓的多中心、大样本、前瞻性的临床调查,将不仅有助于了解和分析国内术中知晓发生的现状和危险因素,而且将会对麻醉及相关学科的临床及科研工作起到重要的指导意义;而与术中知晓相关的危险因素的确定可以为今后预防术中知晓的临床及科研提供理论依据和实践参考。
方法:共有来自国内的25家大型教学医院参与此项研究,每一中心需要成立专门的研究小组。研究小组的工作包括:(1)按照研究要求进行病例的选择并记录入选者的详细联系方式,以便需要时与病人取得进一步的联系。(2)按照调查表要求记录病人的基本情况、麻醉期间情况、围麻醉期异常情况的特殊处理。(3)于术后第一天和第四天完成术后随访,并按拟定的统一标准初步将病人评估为无术中知晓、怀疑有术中知晓、有术中知晓。(4)按研究计划整理本中心临床资料,在本中心研究完成后将资料传送至发起中心。研究对象为各个医院一定时期内所有符合入选标准的全麻病人(>14岁,使用肌肉松弛剂,气管插管或喉罩下全麻)。对于麻醉方案及用药情况不做具体限制。研究人员详细记录病人一般情况及术中情况,并分别于术后第一天和第四天对病人进行随访及初步评估。随访采用近年来国际术中知晓研究中通用的,改良的Brice调查表,由研究人员依次向病人提出以下五个问题:(1)你入睡前能记得的最后一件事是什么?(2)你醒来后能记得的第一件事是什么?(3)你能记得从入睡到醒来之间的什么事么?(4)你在手术过程中做梦了么?(5)你在手术期间感觉最坏的是什么?全部调查结束后由一个独立于临床调查之外的国内专家组成的评估委员会对结果进行最终审核并确认。据此计算出国内术中知晓率并对相关参数进行Binarylogistic回归分析以最终得出与全身麻醉下术中知晓相关的风险因素。
结果:最终入选病例为11,117例,经各中心研究人员随访评估及评估委员会审核,最终判定为知晓的病例46例,占0.41%,判定为怀疑知晓的病例47例,占0.42%,判定为无知晓的病例11024,占99.16%。另有355例病人诉术中做梦,占3.19%。在46例被最终判定为术中知晓病人中,有25例听到各种声音,22例有疼痛、恐惧或其它不适感觉,3例有视觉感受,23例描述不能活动、睁眼、说话等。单因素分析结果显示:性别、ASA分级、手术麻醉史、是否急诊、手术类型、是否使用笑气、麻醉方法、阿片类药物与知晓的发生显著相关(P<0.10)。以上结果再进行Binarylogistic回归分析,最后得出:与知晓相关的影响因素分别为——ASA分级:OddsRatio=1.715;95%confidenceInterval=1.11—2.66(forASAstatusⅢandⅣcomparedwithASAstatusⅠ—Ⅱ);P=0.016;手术麻醉史:OddsRatio=2.780;95%ConfidenceInterval=1.54—5.01;P=0.001;麻醉方法:OddsRatio=0.609;95%ConfidenceInterval=0.45-0.82(forTIVAcomparedwithinhalationanesthesiaandbalancedanesthesia);P=0.001;是否使用笑气:OddsRatio=0.257;95%ConfidenceInterval=0.077-0.864(fornocombinationcomparedwithcombination);P=0.028。年龄、体重、麻醉前用药、气道类型、困难插管、手术时间、术中循环状态、阿片类药物、做梦等变量对知晓发生的影响无统计学意义(P>0.05)。
结论:国内的全身麻醉术中知晓率约为0.41%,与国外同类研究结果相比明显增高。与知晓相关的影响因素分别为ASA分级、手术麻醉史、麻醉方法(全凭静脉麻醉,TIVA)及是否同时吸入笑气等,此方面与国外同类研究并无明显不同。术中知晓率国内外如此明显的差别可能与我国手术病人占人口比例较国外为低,而全身麻醉占手术人口比例较国外为高有关;另外也与对术中知晓情况的重视不足,手术中不适当地减浅麻醉有关。