参芪健儿颗粒治疗脾虚肝旺型体弱儿的临床研究

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目的:通过在临床中对体弱儿系统管理、干预的实践,探索出具有中医特色的体弱儿系统管理、干预模式,推动中医药的发展。  方法:临床研究中佝偻病活动期患儿依据中国实用儿科杂志1999年10月出版的《佝偻病早期综合防治方案》佝偻病活动期(初期、激期)诊断标准,缺铁性贫血患儿依据1988年全国小儿血液病学术会议制定的《小儿缺铁性贫血诊断标准和防治建议》中度以上缺铁性贫血的诊断标准,营养不良患儿依据1995年全国提高儿童生命质量学术会议制定的《儿童营养不良体格测量评估标准》中度以上营养不良的诊断标准。对每次就诊时的临床症状进行量化积分(包括神情烦躁、夜寐不安、夜间盗汗、食欲不振、大便不调、面色少华、形体消瘦、发稀枕秃八项计分),观察患儿身长、体重、舌象、指纹的变化,观察实验室检查结果(包括血红蛋白、血清铁蛋白、骨源性碱性磷酸酶、微量元素等)的变化。其中治疗组患儿口服参芪健儿颗粒,每次一包,一日两次;对照组按《佝偻病早期综合防治方案》、《小儿缺铁性贫血诊断标准和防治建议》、《儿童营养不良体格测量评估标准》进行治疗。通过随机、对照的方法观察病例76例,治疗组与对照组按1:1的比例随机分组,治疗组37例,对照组39例。  结果:参芪健儿颗粒治疗脾虚肝旺型体弱儿临床疗效主要体现在:①参芪健儿颗粒治疗脾虚肝旺型体弱儿中医症候改善总有效率为94.6%,对照组中医症候改善总有效率为71.8%,两组比较有显著性差异(P=0.008)。②参芪健儿颗粒治疗脾虚肝旺型体弱儿总有效率为83.8%,对照组总有效率为87.2%,两组比较差别无统计学意义(P=0.674)。③两组疗程完成后中医症候积分改善差异均非常显著(P<0.001),但参芪健儿颗粒组在改善中医症候积分方面优于对照组(P=0.003)。④参芪健儿颗粒可明显改善脾虚肝旺型体弱儿的临床症状,对神情烦躁、夜寐不安、夜间盗汗、食欲不振、大便不调、面色少华、形体消瘦、发稀枕秃的改善显著(P<0.05);对照组经西医常规治疗,神情烦躁、夜间盗汗、面色少华的改善显著(P<0.05),但对夜寐不安、食欲不振、大便不调、形体消瘦、发稀枕秃的改善无显著性(P>0.05)。另外,参芪健儿颗粒在改善大便不调、发稀枕秃方面比西医常规组疗效显著(P<0.05)。⑤对于佝偻病活动期患儿,两组疗程完成后骨碱性磷酸酶的改善均非常显著(P<0.01),疗程完成后两组间比较差别无统计学意义(P=0.408);对于缺铁性贫血患儿,两组疗程完成后血红蛋白水平的改善均非常显著(P<0.01),疗程完成后两组间比较差别无统计学意义(P=0.348)。⑥对于有些患儿,参芪健儿颗粒在治疗佝偻病活动期、中度以上缺铁性贫血、中度以上营养不良中一种主要病症的同时,还可以避免并有效治疗佝偻病、缺铁性贫血、营养不良中的另外一种或两种病症,与对照组比较有非常显著性差异(P=0.000)。⑦参芪健儿颗粒治疗脾虚肝旺型体弱儿复发率低,与对照组比较有显著性差异(P=0.032)。  结论:参芪健儿颗粒治疗脾虚肝旺型体弱儿可明显改善患儿临床症状,可明显改善患儿实验室检查水平,可以防治混合病症,治疗体弱儿复发率低,临床疗效显著,值得广泛推广。
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