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目的:观察冠心消斑胶囊对高脂血症痰瘀互结证患者的血脂水平、炎症因子、血栓风险及中医证候的改善情况。方法:依据纳入标准,中医辨证均为痰瘀互结证,筛选出64例高脂血症患者,随机分为试验组32例和对照组32例。试验组采用冠心消斑胶囊治疗,对照组采用阿托伐他汀钙片治疗,观察时间均为6周。观察治疗前后血脂指标(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、炎症因子(hs-CRP、IL-6)、血栓风险(D-D、FIB、Hcy)及中医证候积分的变化,并检查血尿粪常规、肝肾功能、心电图,观察试验期间有无不良反应发生。结果:两组患者性别、年龄、病程、合并症及治疗前后实验室指标、中医证候积分等资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验结束时,试验组与对照组各有2例退出。(1)血脂指标水平比较:两组患者治疗后血清TC、TG、LDL-C较治疗前均降低,HDL-C较治疗前升高,组内差异有统计学意义(P<0.05);试验组和对照组在治疗TC、TG、LDL-C、HDL-C方面,组间比较无显著差异(P>0.05)。(2)临床总疗效比较:两组患者治疗后总有效率分别为93.33%、96.67%,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)中医疗效比较:两组治疗后中医证候积分分别与治疗前比较均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后中医证候积分组间比较,试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后中医临床总有效率分别为96.67%、73.33%,组间比较差异有统计意义(P<0.05)。(4)炎症因子比较:两组患者治疗前组间比较hs-CRP、IL-6差异无统计学意义(P〉0.05),治疗后两组hs-CRP、IL-6均较前有明显下降,试验组组内比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组组间比较差异无统计学意义(P〉0.05),治疗后两组组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。(5)血栓风险比较:试验组治疗后D-D、FIB、Hcy均明显明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后D-D较前下降,差异有统计学意义(P<0.05),FIB、Hcy较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后D-D、FIB、Hcy水平组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:冠心消斑胶囊能有效的缓解高脂血症痰瘀互结证患者中医临床症状、改善血脂水平、抑制炎症反应、降低血栓风险,且不良反应少。