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背景及目的:多囊卵巢综合症是女性最常见的内分泌疾病,临床表现复杂多样,其主要特征是长期无排卵、高雄激素血症、胰岛素抵抗及代偿性高胰岛素血症。此病严重影响女性排卵及生育功能,且因性激素紊乱增加女性功能性子宫出血、子宫内膜癌发病率,同时增加2型糖尿病、血脂异常、高血压等代谢综合征的风险。由于多囊卵巢综合症常见于育龄期妇女,因此,及时诊断并进行积极规范有效的治疗具有重要意义。近年来二甲双胍与达英-35联合应用治疗PCOS的有效性受到大家关注,并且治疗后的生育情况愈来愈受到患者及其家属的重视。本文旨在通过循证医学meta分析的方法对目前已经应用二甲双胍与达英-35治疗PCOS的有效性进行分析、综合评价,为临床合理用药提供询证医学证据。研究方法:检索MEDLINE, PubMed, CNKI中国知网、万方中文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库总库等,检索2003年至2013年11月的所有中文及英文文献,根据所制定的筛查方案(包括纳入标准和排除标准)对所检索的文献进行筛选,研究符合标准的文献。根据筛查方案的不同将各数据分为三组,即二甲双胍治疗PCOS组、达英-35治疗PCOS组及两种药物联合应用组,最终有21篇关于达英-35治疗PCOS对比达英-35联合二甲双胍治疗PCOS的研究入选,共包含1268例病例,包含联合用药治疗PCOS:650例,达英35治疗PCOS:618例。共有5篇报道关于二甲双胍治疗PCOS对比达英-35治疗PCOS的文献入选,共包含202例病例,包含达英-35治疗PCOS:100例,二甲双胍治疗PCOS:102例。提取纳入文献中各组数据,利用Review Manager5.1软件对各组数据进行Meta分析,得出二甲双胍组对比达英-35治疗PCOS、达英-35对比两种药物联合应用治疗PCOS,各测量指标比较的森林图。结果:(1)、单药二甲双胍与达英-35治疗多囊卵巢综合症疗效的比较:经过筛选共有5个随机对照临床研究包括202例病人符合纳入标准。达英-35在改善患者T [P<0.05,WMD=-0.4995%CI(-0.74,-0.24)],LH [P <0.05,WMD=-4.3295%CI(-6.60,-1.87)],FSH [P<0.05,WMD=-0.8495%CI(-1.26,-0.43)],LH/FSH [P <0.05,WMD=1.2295%CI(0.34,2.09)]方面优于二甲双胍,在改善BMI[P=0.04,WMD=1.7395%CI(0.11,3.35)],TC[P<0.05,WMD=1.2295%CI(0.34,2.09)],HDL[P=0.01,WMD=-0.4095%CI(-0.71,-0.09)]方面次于二甲双胍,在改善WHR[P=0.14,WMD=0.01,95%CI(-0.00,0.03)],TG [P=0.15,WMD=1.0495%CI(-0.38,2.46)],LDL[P=0.06,WMD=0.6795%CI(-0.03,1.38)]方面二者无明显差异。(2)、达英-35联合二甲双胍与单药达英-35治疗多囊卵巢综合症疗效的比较:经过筛选共有21个随机对照临床研究包括1268例病人符合纳入标准。联合用药组在改善BMI [P <0.05, WMD=-1.7495%CI(-3.05,-0.42)], T [P <0.05, WMD=-0.7695%CI(-1.27,-0.26)],FSH [P <0.05,WMD=-0.1695%CI(-0.47,0.15)],TG [P <0.05,WMD=-1.8295%CI(-3.14,-0.50)],LDL [P <0.05,WMD=-0.5195%CI(-0.73,-0.29)],FIN [P <0.05, WMD=-2.5195%CI(-3.34,-1.68)], FBG [P <0.05, WMD=-0.3095%CI(-0.47,-0.12)],HDL [P <0.05,WMD=0.7295%CI(0.30,1.10)]方面优于单药达英-35,在改善LH [P=0.68,WMD=0.1095%CI(-0.37,0.57)],FSH [P=0.31,WMD=-0.1695%CI(-0.47,0.15)],LH/FSH [P=0.21,WMD=-0.0695%CI(-0.17,0.04)],SHBG [P=0.06,WMD=0.9295%CI(-0.03,1.87)]方面二者无明显差异。结论:达英-35在改善高雄激素血症方面效果较好,二甲双胍在降低胰岛素血症和改善胰岛素抵抗方面效果更加显著,且二甲双胍能降低游离睾酮水平增强达英-35的治疗作用,又能弥补口服达英-35削弱胰岛素敏感性等的不足。所以两者联合用药较单独用药的治疗效果明显。