乌梅丸治疗丑时失眠的临床研究

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研究目的通过对丑时失眠患者进行临床研究,观察乌梅丸治疗丑时失眠的临床疗效及安全性,为时间相关性失眠的临床治疗提供新治疗思路;同时对比乌梅丸对丑时失眠、子时失眠患者的临床疗效,观察乌梅丸对不同时间段失眠患者的疗效差异性,进一步发掘丑时失眠的发病机制及其与厥阴病的相关性,为乌梅丸治疗丑时失眠的临床应用提供依据。研究方法根据失眠发作时间的不同,选取符合条件的子时失眠患者(失眠发作时间在11:00Pm-1:00am)30例作为对照组,选取符合条件的丑时失眠患者(失眠发作时间在1:00am-3:00am)30例作为试验组,两组均采用乌梅丸配方颗粒治疗,治疗周期均为14天。记录两组治疗前后4个量表(见附录)评分,运用IBM SPSS23.0统计软件进行统计分析。研究结果1.临床疗效比较:试验组总有效率86.7%,对照组总有效率为63.7%,两组比较差异具有显著统计学意义(P<0.01),说明乌梅丸对试验组疗效优于对照组。2.PSQI评分比较:治疗14天后,试验组和对照组的PSQI评分均有不同程度下降,两组内比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01);两组间比较,差异具有显著统计学意义;两组治疗前后总分差值比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。3.ISI评分比较:治疗14天后,试验组和对照组ISI评分均有不同程度下降,两组内比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01);两组间比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。4.失眠症中医生存质量量表评分比较:治疗14天后,试验组和对照组失眠症中医生存质量量表评分均有不同程度下降,两组内比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01);两组间比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01);两组治疗前后总分差值比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。5.不寐中医证候量表评分比较:治疗14天后,试验组和对照组的不寐中医证候评分较均有不同程度的下降,两组内治疗前后比较,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。研究结论1.乌梅丸能改善丑时失眠和子时失眠患者的失眠情况,改善失眠所引起的各中医症状,同时提高患者的生存质量。2.乌梅丸对丑时失眠患者的疗效明显优于子时失眠患者。3.以伤寒论“六经欲解时”理论为指导,对丑时失眠采用厥阴病主方乌梅丸治疗疗效确切。4.乌梅丸临床应用可推广价值高。
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