白花蛇舌草始载于《广西中药志》,为茜草科(Rubiaceae)一年生草本植物白花蛇舌草(Hedyotis diffusa Willd.)的全草,主要含三十一烷、豆甾醇、β-谷甾醇及其D-葡萄糖苷、齐墩果酸、熊果酸、阿魏酸、多糖、无机元素等化学成分。具有清热解毒,利湿通淋之功效。经现代药理学研究,白花蛇舌草除具有上述作用外,同时还具有免疫调节及抗肿瘤作用。由于注射剂具有药效快,血药浓度高,有效原形吸收完全(绝对利用)疗效高等特点,因此注射剂的质量直接影响到注射剂在治疗过程中能否发挥良好的作用。为了进一步提高现有白花蛇舌草注射剂的质量标准,本人进行了白花蛇舌草注射剂工艺及质量标准的研究,使其在抗肿瘤领域能够发挥很好的作用。本课题旨在研究白花蛇舌草注射剂的工艺及质量标准的研究。本文从白花蛇舌草中提取分离了车叶草苷;采用正交设计、大孔树脂分离技术等对白花蛇舌草注射剂原料药中车叶草苷成分进行了提取纯化,在此基础上对白花蛇舌草注射剂的制备工艺及质量标准进行研究;首次建立用HPLC法对白花蛇舌草注射剂中车叶草苷进行含量测定。实验结果表明:白花蛇舌草注射剂制备工艺合理,质量稳定,安全有效,对中药制剂现代化起到促进作用。