猪圆环病毒(PCV)包括PCV-1和PCV-2两种基因型，PCV-2能引起断奶仔猪多系统衰竭综合征(PMWS)、猪皮炎与肾病综合征（PDNS）、增生性坏死性肺炎（PNP）、繁殖障碍等疾病。PMWS患猪渐进性消瘦、呼吸困难、腹泻，怀孕母猪感染后经胎盘传染给仔猪。PCV-2在我国猪场广泛存在并造成了巨大的经济损失。
　　 1、试验目的
　　 检测猪圆环病毒2型（PCV2）灭活疫苗安全性及免疫力，评价由福州大北农生物技术有限公司生产的PCV2灭活苗的临床应用效果。
　　 2、试验方法
　　 包括试验前检查、疫苗的实验室安全检验、免疫效果检测和临床免疫试验四个方面。
　　 （1） 试验前检查：对疫苗进行外观、剂型、稳定性、粘度和汞类含量进行测定。检测试验猪PCV2抗原和PCV2抗体，选取PCV2抗原、PCV2抗体均为阴性的猪用于本试验。
　　 （2）实验室安全检验：14－21日龄健康仔猪4头，肌肉注射疫苗2.0ml，观察14日。
　　 （3）实验室免疫效果检测：14－21日龄健康仔猪15头。随机分为3组，每组5头。第1组为免疫组，注射灭活苗，14日后加强免疫1次。第2组为攻毒对照组，接种圆环病毒。第3组为空白对照组，不免疫不攻毒。3组猪隔离饲养。二免后第21日，用DBN-SX07株病毒液（含105.0TCID50/ml）对第1、2组猪攻毒，逐日测定体温并观察25日。二免后第21日，对所有猪采血，测定血清中的PCV2抗体效价。攻毒到期后对所有猪进行病理剖检。
　　 （4）临床免疫试验：试验猪450头，包括商品仔猪350头，后备母猪60头，经产母猪40头，进行低剂量、推荐剂量和超剂量免疫，观察猪只的临床状况、全身和局部不良反应，检测商品猪死亡率和免疫后PCV2抗体水平，并每组随机抽取5头进行病理剖检。
　　 3、试验结果
　　 （1）疫苗的试验前检查表明：疫苗外观、剂型、、稳定性、黏度、汞类含量、无菌检验等均合格。
　　 （2）安全检验表明：所有免疫猪健活，精神状态、行为活动和饮食正常；呼吸和体温均正常，无全身和局部不良反应。免疫效力检验表明，猪二免后21日免疫组PCV2抗体滴度≥1:800，攻毒后25日免疫组4/5保护，对照组3/5发病。尸体剖检结果显示，攻毒组出现肺实变，肠系膜淋巴结肿大；免疫组、空白对照组均未见明显病变。
　　 （3）临床免疫试验表明：所有免疫猪精神状态、行为活动和饮食正常；呼吸和体温均在正常范围内；无全身反应，接种部位无其它不良反应。商品仔猪平均日增重统计结果表明，免疫组平均日增重均比对照组明显提高，差异显著。所有注射疫苗种母猪妊娠、分娩和泌乳情况均正常，平均产仔数与初生重与对照组相比无明显差异。剖检超剂量接种猪，未见明显病变。商品猪免疫组的死亡率均小于对照组，差异显著。
　　 （4）免疫前的抗体检测结果表明：各猪场均有部分试验猪PCV2抗体阳性，但抗体滴度较低。接种疫苗后14日，商品仔猪体内即可检测到PCV2抗体，抗体阳性率为40.0％－50.0％；免疫后35日，抗体阳性率为80％以上，平均抗体滴度1:1800－1:2000，达到保护标准。此后5个月进行的抗体检测，平均抗体滴度均在保护标准（1:800）以上。免疫种母猪所产仔猪28日龄时平均母源抗体滴度为1:1720－1:1800，35日龄时降至1:800。
　　 4、试验结论：试验用灭活苗安全性良好，商品猪、怀孕母猪免疫后无不良反应。该灭活苗免疫后可产生良好的免疫保护作用。