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目的:通过观察消癥汤对子宫平滑肌瘤患者临床症状改善、子宫肌瘤体积变化情况,探讨消癥汤治疗子宫肌瘤的临床疗效;并通过观察治疗前后血清IGF-1及E2、P含量变化,探讨消癥汤治疗子宫肌瘤的疗效机制。方法:收集2017年3月至2018年3月期间,在江苏省中医院妇科门诊就诊的符合病例选择标准的60例子宫肌瘤患者,并按就诊顺序随机分成治疗组、对照组,两组各观察30例。治疗组:经期结束后早晚口服消癥汤;对照组:经期结束后口服宫瘤清胶囊,每次3粒,每天三次。每个月经周期为一个疗程,共观察3个疗程。将收集的数据资料通过SPSS22.0统计软件处理分析,以观察两组患者治疗前后临床症状的改善情况、子宫肌瘤体积变化、血清IGF-1、性激素E2、P水平变化及综合临床疗效。结果:1、中医证候积分变化情况及中医证候疗效:两组患者治疗后总积分均明显小于治疗前,差异有统计学意义(p<0.01)。两组中医证候有效率分别为93.33%、73.33%。两组中医证候有效率比较,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。2、子宫肌瘤体积变化情况及子宫肌瘤疗效:两组患者治疗后子宫肌瘤体积均较治疗前明显缩小,差异有统计学意义(P<0.01)。两组子宫肌瘤疗效有效率分别为86.67%、73.33%,治疗组明显高于对照组(p<0.05)。3、综合临床疗效:治疗组总有效率为93.70%,对照组为70.00%,治疗组高于对照组(p<0.05)。4、血清IGF-1变化情况:治疗后两组患者血清IGF-1均较治疗前下降,差异具有统计学意义(p<0.01);治疗后两组患者血清IGF-1差异有统计学意义(p<0.05)。5、性激素E2、P变化情况:治疗后两组性激素E2、P均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组E2、P下降程度明显高于对照组(p<0.05)。结论:应用消癥汤治疗子宫平滑肌瘤患者临床疗效显著,不仅可以有效改善患者临床症状,还可以缩小子宫肌瘤体积,延缓疾病进程,且治疗成本低而无毒副作用。其疗效机制可能与降低血清IGF-1,降低性激素E2、P水平,改善机体及子宫的内分泌环境有关。