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研究目的乳腺癌新辅助化疗的目的是使肿瘤降期,使不可手术患者获得手术机会,使不可保乳手术患者,获得保乳机会。但由于化疗耐药性的存在,并非所有患者对新辅助化疗均敏感。临床上若能在新辅助化疗治疗过程中区分化疗有效者与无效者,则可对于无效者及时更改治疗策略,从而避免过度治疗。不同分子亚型乳腺癌生物学特性不同。不同分子亚型乳腺癌对新辅助化疗敏感性以及化疗后肿瘤退缩形式均不同。因此,在不同分子亚型中,影像学检查的准确性也可能不同。超声由于其方便、廉价、无辐射,被作为临床上最常用的乳腺影像学检查方法。因此,本研究旨在评估在乳腺癌不同分子亚型中超声在新辅助化疗早期对疗效预测的准确性。研究内容本研究首先分析超声在新辅助化疗早期在乳腺癌不同分子亚型中对于新辅助化疗疗效的预测能力。其次分析测量指标、疗效评估标准以及超声检查时间点是否影响超声预测新辅助化疗疗效的准确性。研究方法本研究回顾分析我中心空芯针活检证实为浸润性癌、接受新辅助化疗、并在开始化疗之前以及化疗过程中接受超声评估,完成新辅助化疗后接受手术治疗的乳腺癌患者。根据患者分子亚型分组,用术后病理判定的疗效结果验证新辅助化疗过程中超声判定的疗效结果。采用受试者工作特征曲线分析法(Receiver operating characteristic curve analysis,ROC analysis)计算ROC曲线下面积(area under the curve,AUC),从而分析超声在不同分子亚型中对于新辅助化疗疗效的预测能力。计算并比较不同在不同分子亚型以及不同评估时间点疗效评估标准的灵敏度(sensitivity,Se)、特异度(specificity,Sp)及诊断优势比(diagnostic odds ratios,DORs)。研究结果本研究总共入组于2011年1月至2016年12月我中心入院患者共206例,其中激素受体(hormone receptor,HR)阳性/人类表皮生长因子受体(human epithelia receptor 2,HER2)阴性患者69例,HR-/HER2+患者43例,HR+/HER2+患者52例,三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer,TNBC)患者42例。ROC分析显示:在TNBC组中超声可在新辅助化疗早期准确预测新辅助疗效(P<0.05);在HR+/HER2-和HR-/HER2+组中,推迟超声评估时间可提高疗效预测能力;但在HR+/HER2+组中,超声无法准确预测新辅助化疗疗效(P>0.05)。三种疗效评估标准中,WHO-1D标准灵敏度较高而特异度较低,WHO-2D和RECIST 1.1标准的灵敏度和特异度相似。结论超声在TNBC患者中能在新辅助化疗早期准确预测新辅助化疗疗效,在HR+/HER2-和HR-/HER2+组中,推迟超声评估时间可提高超声预测疗效的准确性;对于HR+/HER2+患者可能需要其他评估方法来预测新辅助化疗疗效。超声对NAC疗效评估的准确性也与不同疗效评估标准相关。RECIST 1.1标准在TNBC和HR+/HER2-患者中诊断效能较高,而对于HR-/HER2+和HR+/HER2+患者,WHO-1D的诊断效能更好。