研究背景： 慢性肾功能衰竭(CRF)是临床常见的、对人民健康危害极大的危重病症。CRF是各种原因引起肾脏损害和进行性恶化的结果，是肾脏病人的主要死亡原因。临床研究表明：在CRF的氮质血症期及尿毒症早期，总胆固醇、血肌酐和尿素氮明显升高，出现肾性高血压、酸中毒、水电解质紊乱等。近年，由于采用了透析治疗和肾移植术，CRF的治疗取得了一定进展，但由于其医疗费用昂贵，给家庭及社会造成沉重负担，加之透析过程中的并发症，供肾来源不足以及肾移植术后的慢性排斥反应等问题，一般单位和患者均难以承受。因此，国内外学者主张以非透析疗法治疗CRF，在这方面，中医药被广泛应用，并取得了明显的疗效。我国的中医药宝贵遗产极为丰富，中医药运用现代科学技术和方法，在继承、整理、发展和提高中药传统剂型的同时，研制开发了大量的中药新剂型。CRF予以丹参、大黄等为主的中药治疗可有一定的疗效，实验和临床证明，肾衰宁胶囊是新一代治疗CRF的纯中药制剂，能快速、有效降低血尿素氮、肌酐；延缓CRF进展，提高患者生存质量。为了进一步发挥肾衰宁在治疗CRF的作用，我们对其进行剂型改进，把市面上现有的胶囊剂型改为颗粒剂型，使其在临床治疗中发挥更优的功效；并对颗粒剂制定出新的质量标准，使其在生产中质量更加准确可控。 目的：