目的:通过前瞻性临床试验观察八珍汤对膝关节置换术后患者的体质和血液相关指标的影响,总结八珍汤对患者术后体质及血液相关指标影响的有效性及安全性。方法:将符合本次试验研究的60例行全膝关节置换术(TKA)患者根据随机方法分为试验组和对照组各30例。患者在完成入院常规检查后,试验组即开始服用八珍汤,连续服用六周。对照组不服用中药。对比分析二组膝关节人工关节置换术后患者的第三、七天RBC、HB、引流量和隐性失血量、输血人数及输入异体血量、术后3小时凝血功能情况、引流量以及术后第一周、第二周、第四周、第六周全身症候评分。结果:试验组术后第3d、7d的红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、引流量和隐性失血量、输血人数、输血量及术后第一周、第二周、第四周全身症候评分均低于对照组,(P<0.05),有统计学意义。术后3 h纤维蛋白原、凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间及术后第六周全身症候评分的比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:八珍汤能够以整体观念为核心,针对患者全身症候特点,辩病施治,改善患者术后出现头晕目眩,气短懒言,手足麻木,心悸怔忡,四肢疲软无力,爪甲色淡,口唇苍白等气血虚弱的中医体质。对改善患者术后全身气血亏虚体质有着明显的优势。同时能够减缓术后RBC、Hb数值下降速度,减少患者术后失血量。并且不增加患者术后手术切口出血量等风险,但其作用机制及远期疗效还需要通过对更多的临床试验研究和更大的样本量进行临床观察来进一步论证。