目的:通过临床研究和动物实验,分析肾康片对慢性肾炎脾肾气虚兼血瘀型患者及阿霉素肾病大鼠的确切疗效,探讨其改善慢性肾炎病情的作用机制。 方法:本研究采用了单盲随机对照法进行了临床观察,以35例患者服用肾康片为治疗组,30例患者服用洛汀新(苯那普利)为对照组。在临床观察中,观察两组患者治疗前后临床症状、尿红细胞、尿蛋白、肾功能、血液流变学、血脂及肾康片治疗组患者血清TGF-β(转化生长因子β)浓度等。在动物实验中,以阿霉素诱导慢性肾炎大鼠模型,大鼠随机分为正常组与造模组,造模成功后随机分为模型组、肾康片高剂量组、肾康片低剂量组、洛汀新治疗组;观察五组大鼠的24h尿蛋白、肾功能、血脂、血白蛋白、肾组织TGF-β、FN(纤维连接蛋白)、LN(层粘连蛋白)、ColⅣ(胶原Ⅳ)的表达。 结果:临床观察肾康片治疗组总有效率85.71%,洛汀新治疗组总有效率83.33%,两组无显著性差异(P>0.05)。各项观察结果显示:两组都能改善慢性肾炎一般症状、降低尿蛋白及尿红细胞、改善血液流变学,改善患者胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白,并且肾康片能降低血清中TGF-β的浓度,降尿红细胞数量肾康片优于洛汀新(P<0.05),肾康片能显著降低血甘油三酯,其余疗效相当;动物实验中洛汀新、肾康片均能改善尿蛋白(洛汀新组优于肾康片治疗组),提高肾病大鼠血浆白蛋白,降低肾组织TGF-β、ColⅣ、FN、LN的表达(洛汀新与肾康片高剂量组疗效相当),并且肾康片高剂量能改善慢性肾炎大鼠的血清甘油三酯。 结论:肾康片能通过健脾补肾、活血化瘀,改善慢性肾炎患者一般症状,降低尿蛋白及尿红细胞,降血脂,延缓肾脏纤维化。