鼻腔给药(nasal drug delivery，NDD)治疗高血压是一种有效的给药途径。鼻腔黏膜水解酶的活性比胃肠道低，降低了高分子化合物的降解；避免了口服药物的肝脏首过效应，平均生物利用度较高，同时也避免了药物对肝的损害；使用方便，非常适于急救、自救；不良反应较小，有较好的依从性。因此，鼻腔给药系统已成为制剂领域的一个研究热点。　　 血压平喷雾剂由夏枯草、菊花、赤芍、辛夷、肉桂、川芎、当归、薄荷组方制备而成，用于治疗高血压。实验和临床研究表明，本品具有较好的治疗高血压作用，且具有降压平稳、剂量小、给药方便的特点。　　 本课题主要研究血压平喷雾剂成型工艺的合理性。在确定血压平喷雾剂工艺及质量标准的前提下，对其成型工艺的合理性作出客观评价。研究内容主要包括：血压平喷雾剂在体鼻循环实验方法研究、体外透膜实验研究、影响鼻腔给药吸收的因素研究、制剂稳定性考察、鼻腔毒性研究、给药装置的优选等。　　 1.血压平鼻腔喷雾剂在体鼻循环实验方法研究　　 1.1血压平喷雾剂实验模型及在体实验方法的建立　　 由于目前常用的通过食管插管方法实验难度大、成功率低的弊端，将食管改为气管插管。通过对两种插管方法的比较，确定气管插管方法的优越性。　　 1.2改进后实验方法的可行性验证　　 选用常用的三种模型药物(滴通鼻炎水、呋麻滴鼻液、血压平喷雾剂)对改进后的实验方法进行可行性验证，确定改进后的实验方法的可行性。　　 2.血压平喷雾剂体外透膜实验研究　　 2.1体外透膜影响因素研究　　 通过对各影响因素(包括不同鸡囊嗉膜、不同年龄、性别鸡囊嗉膜、不同储藏条件的鸡囊嗉膜、不同浓度制剂、不同种类表面活性剂、不同浓度表面活性剂)对透膜吸收的比较研究，确定最佳的透膜条件。　　 3.影响血压平喷雾剂指标性成分鼻腔给药吸收的因素研究　　 通过对各影响因素(包括渗透促进剂种类及浓度、油水分配系数、pH值、流速、给药体积、给药浓度)对吸收的影响，确定最佳的实验条件，以达到较好的吸收效果。　　 4.血压平喷雾剂制剂稳定性考察　　 对影响血压平喷雾剂稳定性的各因素进行考察，主要包括血压平喷雾剂挥发油包合工艺及对吸收的影响研究、血压平喷雾剂在溶液中的稳定性研究、血压平喷雾剂在循环液中的稳定性研究、血压平喷雾剂在不同pH条件下的稳定性研究、血压平制剂初步稳定性考察。　　 5.制剂鼻黏膜毒性研究　　 采用蟾蜍上颚黏膜对纤毛毒性的影响试验，考察渗透压、pH值、药物浓度、不同精制工艺、吸收促进剂等对鼻腔纤毛持续摆动时间的影响。以纤毛持续运动时间为指标，考察各影响因素对纤毛的毒性大小。　　 6.鼻腔给药装置的优选　　 通过对鼻腔给药装置各性能的考察，选定最适宜的鼻腔给药装置。