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背景:复发性流产是妇科常见的妊娠疾病,也是世界性共同关注的疑难病症,其发生率为0.5-1%,且近年来其发生率呈上升趋势。西医学对复发性流产多采用对症支持治疗,存在着一定的局限性,而中医对复发性流产的认识和治疗具有悠久的历史,历代中医文献记载了丰富宝贵的诊治经验,并在临床治疗本病中取得了显著的疗效。中西医结合治疗本病优势互补、疗效可靠,已被大多数临床医生所接受,但目前系统、科学、设计严谨的临床研究尚不多见。目的:通过文献和临床研究,为中西医结合保胎法优势与特色提供高质量的证据,为防治自然流产反复发生、保护女性生殖健康提供更有效的中西医结合治疗方案。方法:本研究第一部分通过文献研究,回顾总结中医学对复发性流产的认识、治疗及研究现状,复发性流产西医学发病机制及治疗的研究进展。第二部分通过收集我院门诊就诊的符合西医诊断属黄体功能不足、中医辨证为肾虚的45例复发性流产患者,按2:1采用随机、平行对照的试验方法,分为治疗组30例给予补肾安胎方(菟丝子、桑寄生、续断、党参等)配合黄体酮胶丸,对照组15例给予黄体酮胶丸,7天为一疗程,治疗至妊娠满12周。定期检测孕酮及β-HCG水平、B超了解宫内胚胎或胎儿发育情况,观察两组患者治疗后妊娠结局、中医证候改善情况、用药后有无不良反应以及部分患者子代发育情况进行随访等。结果:两组患者治疗后妊娠结局的比较,中西医治疗组治愈28例,无效2例,总有效率93.3%;西药对照组治愈10例,无效5例,总有效率66.7%,差异具有统计学意义(P<0.05)。在中医症状改善情况比较方面,中西医结合治疗组痊愈8例,显效11例,有效8例,无效3例,总有效率90.0%;西医对照组痊愈2例,显效3例,有效5例,无效5例,总有效率66.7%,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组妊娠6周、8周末孕酮水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组妊娠6周、8周、10周末β-HCG水平及妊娠10周末孕酮水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对两组患者随访,胎儿及新生儿未见畸形或发育异常。结论:第一部分,通过中医文献研究说明中药治疗优势明显,中医学认为肾虚为本病发生的根本所在,治疗以补肾为要,取得了满意的临床疗效。西医学对本病的发病原因有着较为深入的研究,治疗多以针对病因进行对症治疗,尚存在一定局限。中西医结合治疗本病,相互协调,优势互补,具有较好的临床疗效,是治疗本病的总体发展趋势,但相关的临床研究开展不够广泛和深入,科学、严谨、高质量的研究较少。第二部分,应用补肾安胎方配合黄体酮对复发性流产患者进行保胎治疗,不仅能够提高妊娠成功率、明显改善临床症状,还能有效提升妊娠前8周体内孕酮水平,提高妊娠早期黄体功能,对子代发育未见不良影响。中西医治疗复发性流产临床疗效可靠,无明显毒副作用,患者无痛苦、接受程度高,是临床治疗复发性流产的有效方法。