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目的：研究补肾活血汤对原发性卵巢功能减退(primary ovarian insufficiency, POI)患者的干预作用,初步探讨POI患者的中医体质类型分布特点,为POI的早期诊断和防治提供依据。方法：将43例POI患者,随机分为中药治疗组22例(予补肾活血汤治疗3个月)和西药对照组21例(予补佳乐+黄体酮胶囊序贯疗法治疗3个周期)。观察POI组和正常组的体质分布情况,治疗前后月经期、量、色、质及伴随症状的改善情况,治疗前后E2、FSH、LH水平及治疗前后OVD、AFC、RI的变化；治疗后中药组与西药组组间的差异性。结果：1、在血清性激素方面,中药组和西药组E2水平均较治疗前明显上升(P<0.05),中药组和西药组的FSH、LH水平较治疗前均无显著变化(P>0.05)。2、在B超结果方面,中药组与西药组AFC个数较治疗前均有明显增多(P<0.05),中药组RI值较治疗前有明显下降(P<0.05),西药组RI值较治疗前无明显变化,中药组和西药组OVD值较治疗前均无明显变化(P>0.05)。3、在综合疗效方面,中药组综合疗效较治疗前有效率为91%,西药组为81%,两组统计无显著差异(P>0.05)；在中医征候疗效方面中药组较治疗前有效率为86%,西药组有效率为76%,总体相比无显著差异(P>0.05)；从具体症状比较,两组在月经周期及临床症状上均有所改善,西药组在月经周期方面的改善较中药组更为明显(P<0.05),中药组对腰膝酸软、失眠多梦、阴道干涩的改善作用明显优于西药组(P<0.05)。4、停药3个月后随访,中药组月经不调症状与治疗后相比无明显差异(P>0.05),西药与治疗后相比有显著差异差异(P<0.05),两组间积分比较无显著差异(P>0.05)。 5、在体质观察方面,POI患者中,体质偏颇者居多,其中以痰湿质最多,其次是阴虚质、血瘀质、阳虚质和气郁质。正常对照组中以平和质居多,体质偏颇者中以痰湿质、阴虚质、血瘀质和阳虚质居多。POI患者的体质类型与常人的体质类型有较为显著差异(P<0.05)。结论：1、中药西药皆可以升高E2水平,调节生殖内分泌轴,改善卵巢血供,从而可以改善卵巢功能；2、补肾活血汤能够明显改善卵巢功能减退患者临床症状,特别在改善腰膝酸软、失眠多梦、阴道干涩的症状方面明显优于西药组；治疗时西药组月经不调的症状改善较中药组明显,但3个月后月经不调症状出现反复,中药组则和治疗时无明显差别。3、POI患者体质偏颇较为明显,体质与卵巢功能减退的发生有一定关系。