目的：采用多中心对临床研究方法观察清宫止血合剂防治药物流产后阴道出血的临床疗效及通过实验研究其作用机理。 方法：各中心按就诊顺序编号后奇数者纳为清宫止血合剂组(待胎囊排出后加服清宫止血合剂方)，偶数者纳为对照组(待胎囊排出后加服新生化颗粒)，共收集176例药物流产受试者。观察用药后的流产效果、阴道出血量、出血时间、月经恢复时间及用药前后尿HCG的变化，实验研究清宫止血合剂对药物流产后大鼠血浆一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、血清人绒毛促性腺激素(β-HCG)及血液流变学的影响。 结果：实验研究表明本实验成功的建立了不全流产模型，清宫止血合剂能降低大鼠血清中β-HCG的含量，显著升高ET含量，其中清宫止血合剂高剂量组效果最为明显(P<0.01)，同时可明显降低大鼠全血粘度(P<0.05)，红细胞压积(P<0.05)，以及血浆粘度(P<0.01)和纤维蛋白原含量(P<0.05)。临床观察：与新生化颗粒组相比，清宫止血合剂组完全流产率显著增高，药流后的流血天数及阴道流血量明显减少，转经时间加快，组间比较有显著性差异(P<0.05)。两组完全流产者药流后尿HCG转阴结果相比均有显著性差异(P<0.05)。 结论：清宫止血合剂能减少药流后阴道出血提高完全流产率，其通过下调血清β-HCG影响蜕膜、滋养细胞功能及黄体功能使妊娠黄体功能下降至孕激素水平低下；影响NO、ET使妊娠子宫平滑肌兴奋、收缩，导致妊娠蜕膜、绒毛缺血缺氧使妊娠终止有助于孕囊及蜕膜等的排出：改善血液流动及血液粘度，减轻组织水肿，有利于血管闭合，减少出血，加速子宫复原。