目的:将知柏地黄丸应用于乳腺癌化疗期间出现阴虚火旺型口腔黏膜炎的患者,通过评估治疗后患者口腔黏膜炎局部症状的缓解,观察知柏地黄丸治疗化疗相关口腔黏膜炎的疗效,为临床上应用中医药来治疗化疗相关口腔黏膜炎提供理论依据。方法:纳入2014年1月至2015年12月于辽宁省肿瘤医院乳腺癌外科住院和门诊就诊的乳腺癌化疗相关口腔黏膜炎患者48例。年龄在30到60周岁之间,所有乳腺癌患者行化疗方案均是TEC方案,且均是TEC方案化疗1-3周期内出现口腔黏膜炎,口腔黏膜炎中医证型均是阴虚火旺型。按就诊顺序分为对照组和实验组,各组24例患者。对照组给予自制庆大霉素含漱液漱口及维生素B2片口服,实验组给予知柏地黄丸口服治疗,连续治疗7天。将两组治疗前后口腔黏膜炎分级、疼痛程度、全身疗效进行自身前后对照及组间比较,评价两种方法的治疗效果。结果:1.两组患者治疗前,年龄、用药距发病天数、口腔黏膜炎分级、疼痛评分,差异均无统计学意义(P>0.05)。2.治疗后,两组自身前后对比,口腔黏膜炎分级及疼痛评分均较前降低,且组间比较显示,在口腔黏膜炎分级及疼痛评分上,组间差异具有统计学意义(P<0.05),实验组均优于对照组。结论:1.知柏地黄丸治疗乳腺癌化疗相关证属阴虚火旺型口腔黏膜炎的疗效确切。2.在改善口腔黏膜炎分级及疼痛评分上,均优于庆大霉素口漱液联合维生素B2治疗。