研究目的针对目前存在的醋艾炭炮制原理不明,药效作用物质基础不明确、质量评价体系不规范、饮片炮制缺乏具体工艺参数等一系列问题,以提升醋艾炭饮片质量的稳定性和可控性为目标,在传统中医药理论指导下,运用现代科学技术,对艾叶炮制前后化学成分变化、急性毒性、药理作用的差异进行了系统的研究,以解析艾叶炮制的科学内涵,为规范炮制工艺和质量标准,对醋艾炭炮制工艺进行了优选,对其质量标准进行了规范。方法1.采用UV、TLC及HPLC等分析手段对艾叶炮制前后化学成分的变化规律进行定量、定性比较。2.采用急性毒性试验方法研究艾叶炮制前后毒性变化,并采用HE染色法观察毒性部位对大鼠脏器的病理损伤程度。3.采用毛细玻管法比较艾叶、醋艾炭的凝血效果,筛选醋艾炭凝血有效部位,同时,从“炒炭存性”角度比较艾叶和醋艾炭的凝血、抗炎止痛作用。4.采用L9(34)正交试验法,以颜色、性状等传统外观性状为外在指标,以总黄酮含量为内在指标,以凝血、止血时间为药理活性指标,采用加权综合评分法优选醋艾炭炮制工艺,确定其工艺参数。5.以总黄酮含量为指标同时对十批不同产地醋艾炭分别进行水分、浸出物等方面的测定,制定醋艾炭质量标准。6.分析艾叶炮制前后化学成分变化,同时结合药理学试验初步探讨醋艾炭炮制机理。结果1.艾叶制炭后挥发油、黄酮、鞣质、多糖含量有不同程度的降低；挥发油、黄酮类化学成分发生显著变化,不同极性部位TLC图谱显示乙酸乙酯部位、甲醇部位化学成分发生较大变化。2.急性毒性试验结果表明,醋艾炭急性毒性较艾叶明显降低；挥发油部位对大鼠心脏、肝脏、脾、肺有显著性影响,甲醇部位对大鼠肝脏有显著性影响。3.药效学实验表明,生艾叶95%乙醇提取物、生艾叶总黄酮部位与空白组比较有显著的抗凝血作用,醋艾炭水提物、醋艾炭70%乙醇提取物与空白组比较有显著的凝血作用,醋艾炭70%乙醇提取物、醋艾炭总黄酮部位与相应生品比较具有显著的凝血作用。索提丙酮部位、氯仿萃取部位是醋艾炭具有凝血作用的有效部位。醋艾炭95%乙醇提取物、索提甲醇部位抗炎止痛作用稍弱于生品,但与空白组比较仍具有显著差异。4.正交试验确定了醋艾炭炮制工艺技术,取净艾叶适量,揉散,360℃(锅底温度)翻炒16min,喷洒15%米醋翻炒1-2min至散发醋香气,灭尽火星,取出,放凉,即得。5.按干燥品计算,醋艾炭质量标准暂定为总黄酮含量不低于3.5%,水分不得过10%,浸出物不低于18%。6.炮制后挥发油含量降低,化学成分发生变化是醋艾炭毒性降低的主要因素；艾叶制炭后止血有效部位作用更强,抗凝作用减弱,艾叶炭止血作用增强是两方面共同作用的结果。结论艾叶制炭后毒性降低,抗凝血作用消失,凝血作用增强,验证了艾叶制炭止血的传统理论,优选了醋艾炭炮制工艺,制定了规范化的饮片质量标准,为醋艾炭饮片的规范化生产提供了依据,具有明显的社会效益及经济效益。