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目的 以聚乳酸(PLA)与聚已内酯(PCL)为原料开环共聚合成可生物降解的聚乳酸已内酯(PCLA),并制成输尿管双-J管(D-J);通过体外细胞毒性实验、材料的致突变性评价实验以及材料的肌肉埋植实验对PCLA的生物安全性及生物相容性进行评价;观察了PCLA、D-J管体内、外降解行为及其在动物输尿管原位植入后的组织病理学改变,探讨可生物降解输尿管D-J管的可行性及其效果,试图研制一种理想的可生物降解的输尿管D-J管。 方法 1.PCLA的制备及其输尿管D-J管的成型:将PCLA与PCL按50:50的比例纯化后共聚合成PCLA,然后将PCLA与硫酸钡(BaSO4)按90∶10的比例共混,用单螺杆挤出机成型制成PCLA D-J管。 2.生物安全性、生物相容性评价:选用L-929细胞株作为实验细胞,观察PCLA材料浸提液对细胞生长、附着、增殖等细胞形态学领域的影响,同时通过MTT法(四甲基偶氮唑盐微量酶反应比色法),对材料的体外细胞毒性进行了定量评价;选用微核试验,将材料浸提液注入小鼠腹腔内,实验动物处死后制备骨髓涂片,瑞氏染色,每只动物计数1000个多染红细胞,计算微核率;将测试材料试件埋植在Wistar大鼠