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骨质疏松症(osteoporosis,OP)是最常见的骨骼疾病,是一种以骨量低,骨组织微结构损坏,导致骨脆性增加,易发生骨折为特征的全身性骨病[1]。2001年美国国立卫生研究院(national institutes of health,NIH)将其定义为以骨强度下降和骨折风险增加为特征的骨骼疾病,提示骨量降低是骨质疏松性骨折的主要危险因素,但还存在其他危险因素[2]。患者一旦发生骨质疏松,其骨量会开始逐渐减少,同时其骨骼的脆性逐渐增加,导致其出现身高降低,驼背,肌力下降以及腰酸背痛的情况,对患者的生活质量造成严重的影响。骨质疏松症已成为全球性的公共健康问题,其并发症脆性骨折可使患者致残,并严重影响患者的生活质量。骨折后常发生一系列的并发症,如骨折后长期卧床,常有下肢静脉血栓形成、坠积性肺炎、褥疮等,严重可发生肺栓塞甚至危及患者的生命,比如老年髋部骨折,发生率极高,堪称人生最后一次骨折。随着人们生活水平的提高,对于健康的追求,骨质疏松逐渐受到大家的关注,如何预防骨质疏松以及骨质疏松性骨折的发生,俨然称为当前热门的话题。本病中医归为“骨痿”范畴,中医认为骨质疏松是人衰老的自然表现,如《内经》中:“女子六七……;男子六八……”所云,但如果衰老过快则会出现相应的症状,需要治疗。中医认为肾为先天之本,骨质疏松症的治疗多从补益肝肾入手,常用中成药如金天格胶囊、健步虎潜丸等;脾为后天之本,气血精津化生之源,骨质疏松症也有一些脾虚之证,我们在祖国医学经典理论的基础上,在长期的临床实践中总结经验,发现临床中脾虚型的骨质疏松患者大有人在,或者一些肝肾亏虚的患者也存在脾虚的情况,本研究即以此证为研究对象,主要探索健脾疗法在这些人群中的临床疗效。研究目的探讨健脾疗法治疗脾虚型骨质疏松性疼痛的临床疗效,并和常用中成药金天格胶囊的疗效做对比,探讨中医药治疗骨质疏松性疼痛的优势,为从脾胃方面论治骨质疏松症提供临床依据。研究方法选取北京中医药大学第三附属医院2017年12月到2018年11月诊治的60例骨质疏松患者,随机分为试验组与对照组,每组30例。试验组采用健脾方药治疗,对照组口服金天格胶囊治疗,疗程12周,在用药前和用药12周后进行身体检查,包括骨质疏松患者的临床症状评分、视觉模拟疼痛评分(VAS)、骨密度(BMD)、血钙、血磷、碱性磷酸酶、肝肾功、心电图等,同时记录治疗有效率和药物不良反应。筛选有价值的指标来评估疗效。研究结果(1)经过12周的治疗过后,试验组和对照组患者的临床症状及疼痛均有明显改善(P<0.05)。在临床症状及疼痛的改善方面,试验组优于对照组(P<0.05);在骨密度值的改善方面,试验组和对照组改善均不明显(P>0.05)。(2)试验组和对照组显效率分别为77.78%、37.04%,试验组明显优于对照组(P<0.05)。研究结论健脾疗法对脾虚型骨质疏松性疼痛患者的临床疗效显著。