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目的:通过临床病例的收集及动物实验,分析补泻针法治疗缺血性脑卒中后失眠患者的疗效、动物模型血清中5-HT和5-HIAA神经递质的影响,探讨其分子机理。方法:本课题研究分为临床研究及动物实验研究两个方面:(1)临床研究纳入病例共70例,随机法,分为①针刺组,②对照组,每组35例。受试者中途退出而剔除的病例共10例,最终收集病例60例,其中①针灸组30例,②对照组30例。干预手段:1基础干预所有入患者均按中风内科常规处理。进行对症治疗及支持治疗,包括控制血压、血糖、血脂、体温,吸氧,维持水、电解质及酸碱平衡,予阿司匹林并使用改善脑部血液循环及脑细胞活化剂等。所有患者均做基本康复治疗(包括良肢位的摆放、床边坐位平衡、水平移动、平衡训练、站立床训练、主被动运动、作业疗法等)。2针刺组基础取穴(虚证实证共有):印堂,神庭,百会,四神聪,血管舒缩区,操作手法:平补平泻,出现酸胀后留针30分钟;虚证配穴:神门,足三里,太溪;其中复式手法选穴:足三里,其他配穴操作手法同基础取穴操作手法。足三里复式手法具体操作:采用烧山火式补法,即分天人地三层,天层:约2-5mm,人层:约6-9mm,地层:10-12mm,操作者左手作切压手,右手施针,嘱病人自然鼻吸口呼,随其呼气将针浅刺入天层(一进);操作者顺时针捻转针柄3次,同时配合紧按慢提的手法,之后再随患者呼气再刺入人层(二进),同样重复上述操作进入地层(三进),重复上述捻转提插手法,若未产生热感时,术者可用指甲由上向下轻刮针柄,以催气至。如果患者仍无热感,可将针提到天层(一退),复同前法进行操作,以上三进一退重复三次,待患者感觉热时,将针缓缓地退出皮肤,并要用干棉签快速压迫针孔。实证配穴:丘墟,太冲,大陵;其中复式手法选穴:丘墟,其他配穴操作手法同基础取穴操作手法。丘墟复式手法具体操作:采用透天凉式泻法,同样分天人地三层,天层:约2-5mm,人层:约6-9mm,地层:10-12mm,操作者左手作切压手,右手施针,与烧山火相反,嘱病人作口吸鼻呼,随其吸气将针深刺入地层(一进);操作者逆时针捻转针柄6次,同时配合轻按重提的手法,随患者吸气再退入人层(一退),重复上述操作,再随患者吸气退入天层(二退),操作同前,完毕后随患者吸气将针轻压入地层,共重复此过程3次,以期待患者出现凉感;留针至该次治疗结束与其他穴位同时出针。针具选用直径0.25mm,长40mm汉医牌不锈钢毫针以上方法每日1次;治疗时间选在下午3-6点,共治疗10次,周一至五连续治疗5次,周六周日休息2天,治疗结束时观察疗效。3对照组口服舒乐安定。每次1mg,周一至五每晚睡前服1次,周六周日休息2天,共服10天,治疗结束时观察疗效。治疗前、停止治疗后第一天、第五天分别记录患者临床症状、匹兹堡睡眠质量指数表并用睡眠监测仪监测睡眠质量。(2)动物实验研究SPF级健康SD大鼠84只,造模成功后得到32只,分为4组①正常组(8只)②模型组(8只),③针刺组(8只),④西药组(8只)。造模方法:使用血管内拴线阻断法制造中风模型,中风模型再腹腔注射PCPA制造缺血性脑卒中后失眠。干预措施:①A.正常组,B.模型组失眠组空抓,不予任何处理。C.针刺组:印堂、神庭、百会,四神聪。针具选用华佗牌0.22x5mm皮内针,针刺手法:平补平泻,留针30min,针刺时间周一至五每日上午9:00-10:00,周六周日休息2天,共连续治疗10次。②D.西药组:实验第3天开始舒乐安定(艾司唑仑)生理盐水溶液灌胃治疗。按成人催眠剂量10mg/天,用人鼠给药剂量体表面积折算公式计算出大鼠给药剂量为0.92mg/kg。每日上午10:00~11:00给大鼠灌胃。结果:1.补泻针刺及口服舒乐安定能降低缺血性脑卒中后失眠患者中医证候积分2.补泻针刺及口服舒乐安定能降低缺血性脑卒中后失眠患者匹兹堡睡眠质量指数3.根据缺血性脑卒中后失眠患者副反应量表(TESS)评分,补泻针刺比口服舒乐安定更低,副作用更小,证明该治疗手段有效。4.参照参照国家药品监督管理局发布的《中药新药临床研究指导原则》疗效评定标准,舒乐安定治疗缺血性脑卒中后失眠疗效比补泻针刺好。5.血管内拴线阻断法加腹腔注射PCPA法能制造能制造缺血性脑卒中后失眠大鼠动物模型。6.针刺及舒乐安定溶液灌胃能提高动物模型血清中5-HT和5-HIAA含量,两者效果相当。结论:1.证实了复式补泻针刺能缓解缺血性脑卒中患者失眠状态。为下一步实验提供临床试验证明。下一步实验将是复式补泻针法对照不分证型平补平泻的针法,同样穴位、同样针具,目的是证实按辩证论治理论施行针灸治疗比不按辩证论治针灸治疗有效。2.补泻针刺治疗脑卒中后失眠副作用效果优于口服舒乐安定。3.血管内拴线阻断法加腹腔注射PCPA发可能是脑卒中后失眠模型的有效造模方法。4.针刺能提高动物模型血清中5-HT和5-HIAA含量。因为该模型是在缺血性脑卒中后失眠状态,根据针灸后中枢性神经递质改变的结果,证明了在脑缺血病理状态下针灸治疗能改变生物原胺类中枢性神经递质的含量,特别是与情绪焦躁或抑郁密切相关的5-HT和5-HIIA物质的含量,从而起到治疗失眠的动物实验证据。也为进一步动物实验以证明按辨证论治施行的补泻针法能否优于不按辨证论治施行的无补泻差异的针刺手法提供动物实验证据。