目的:哮宁口服液是我师在多年临床基础上优化组合而制成的治疗哮喘的有效方剂,在临床应用中疗效突出。本课题以中医理论为指导,采用现代医学手段,观察哮宁口服液对哮喘动物模型的治疗作用,评价和探索哮宁口服液治疗支气管哮喘的疗效和作用机制,为临床用药和开发新药提供依据。方法:6～9周龄BALB/c小鼠经OVA致敏和激发制作成过敏性哮喘小鼠动物模型,按体重分层随机分为空白对照组,模型对照组,吸入激素（普米克令舒）治疗组,哮宁口服液高、低剂量组。第21—25天空白对照组吸入生理盐水激发,其余各组吸入OVA激发,在激发前30分钟,分别给予生理盐水,哮宁口服液高、低剂量灌胃,普米克令舒雾化吸入。5天后采用流式细胞术分别检测外周血和肺组织细胞悬液CD4⁺CD25⁺调节性T（Tr）细胞的水平变化情况,观察肺部病理改变,并用ELISA法检测外周血TGF-β₁的光密度（OD）的变化。结果:（1）动物模型组CD4⁺CD25⁺Tr细胞表达和TGF-β₁ OD值显著降低,哮宁口服液治疗组CD4⁺CD25⁺Tr细胞表达和TGF-β₁ OD值显著上升,用药各组与模型组比较差异有统计学意义（P＜0.05）,尤以哮宁高剂量组和普米克令舒组明显,但两组间无统计学意义（P＞1）。结论:哮宁口服液可能具有调节过敏性支气管哮喘引起的细胞免疫失衡的作用。其作用机理之一可能是通过增强CD4⁺CD25⁺Tr细胞的免疫调节作用,促进其分泌TGF-β₁等细胞因子,从而能更好地预防和治疗哮喘。