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[目的]通过动物实验,考察乳没搽剂的安全性,包括一般毒性、刺激性和过敏性,并对其抗炎、消肿、止痛的药效学作用进行评价。[方法](1)以SD大鼠为受试动物,首先检测乳没搽剂的一般毒性包括急性毒性和长期毒性;(2)在毒性检测基础上,以昆明小鼠为受试动物,采用小鼠耳肿胀模型、足肿胀模型、热板致痛试验、醋酸扭体试验、棉球诱发肉芽组织增生试验,测定乳没搽剂的抗炎、消肿、止痛作用;(3)利用急性炎症模型一金黄色葡萄球菌感染泌乳小鼠乳腺形成乳腺炎模型,进一步探究乳没搽剂的抗炎功效。(4)利用健康白兔和豚鼠,检测乳没搽剂对皮肤的刺激性和过敏情况。[结果](1)一般毒性试验结果:急性毒性试验显示,乳没搽剂经皮最大给药量达60g/kg,大鼠仅表现有精神沉郁,24小时及随后一周内没有死亡;长期毒性试验显示,乳没搽剂对大鼠的体重有影响,根据对各项指标的分析及对病理切片的观察,判断长期使用乳没搽剂对肝脏和肾脏有影响。(2)药效学试验结果表明,乳没搽剂低、中、高剂量组对雌、雄小鼠的耳肿胀抑制率分别为 26.99%、35.26%、35.38%和 22.25%、25.59%、27.06%;对雌、雄小鼠的足肿胀抑制率分别为 7.62%、32.26%、24.31%和 24.95%、46.42%、27.16%;对雌、雄小鼠的扭体镇痛率分别为 11.04%、49.58%、16.22%和 42.86%、19.29%、33.39%。;热板试验和棉球诱发的小鼠肉芽组织增生试验中,乳没搽剂各剂量组与正常对照组相比较差异不显著(P>0.05)。(3)乳没搽剂对小鼠乳腺炎作用的结果显示:模型组乳腺组织和血清中TNFα和IL-6含量较正常组大量增加,差异显著(P<0.05);乳没搽剂各剂量组乳腺组织和血清中TNFα和IL-6含量较模型组减少,差异显著(P<0.05)。(4)乳没搽剂对皮肤无刺激性、无过敏反应。[结论]乳没搽剂经皮给药安全范围大,对皮肤无刺激无过敏反应,具有较好的消肿作用,对化学刺激引起的疼痛有一定的镇痛作用,但对物理刺激引起的疼痛止痛作用不明显。