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目的：临床发现疏肝补肾解毒方在乳腺癌术后、放化疗期间，以及在康复期具有解毒增效和改善手术、放化疗后遗症及并发症，减少复发转移，延长生存期作用。为进一步明确该方药的临床疗效，整理和分析近10年该方在乳腺癌术后化疗后、康复期的恢复作用，对复发转移的防治作用，为临床治疗乳腺癌和进一步的新药开发提供参考依据。方法：本研究采用病例随机对照以及回顾性研究方式，观察收集2004年1月至2014年1月期间I、II、III期乳腺癌术后化疗患者110例，其中中医组60例，对照组50例，中医组自手术化疗后1-2个疗程开始服用疏肝补肾解毒方，一日1剂，并根据病情变化及不同阶段进行辨证加减，连续服用至少6个月，对照组手术后化疗及对症治疗。观察疏肝补肾解毒方对乳腺癌术后化疗的毒副反应、生存质量、乳腺癌FACT—B4.0量表、KPS量表、血常规、血清肿瘤抗原，血液流变学、性激素，以及复发转移和生存期的影响。采用SPSS17.0统计软件统计。结果：疏肝补肾解毒方能明显改善乳腺癌术后化疗引起的不适症状，尤其对疲倦乏力、食少纳差、恶心呕吐、腹胀嗳气、腰膝酸软、手足麻木、胸闷、眠差、大便异常及夜尿症状改善显著，前后比较（P＜0.01）；能明显提高患者术后生活质量（P＜0.01），显著减轻化疗骨髓抑制作用，对红细胞、血红蛋白、白细胞前后变化差异显著（P＜0.01），血小板前后有差异（P＜0.05）；能降低血清CA125、CA153的水平，与对照组相比（P＜0.01）；能显著改善全血粘度、全血还原粘度、毛细血管血浆粘度、红细胞聚集指数（P＜0.01）；对乳腺癌术后促卵泡素(FSH)、促黄体激素(LH)、雌二醇（E2）、孕酮（P）水平有调节作用。疏肝补肾解毒方能预防乳腺癌复发转移，延长生存期：中医组5年复发转移率为8.33%，低于对照组24.0%（P=0.026）；5年总生存率为100.0%，高于对照组87.0%（P=0.006）。结论：疏肝补肾解毒方能明显改善乳腺癌患者术后化疗毒副反应，提高生活质量，降低血清CA125、CA153，改善血液流变学，调节激素水平，延长患者生存期，预防乳腺癌术后复发转移。