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目的:系统评价温阳活血法治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法:根据Cochrane系统评价方法,检索清华同方系列数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国医用信息资源系统(维普VIP)、万方数据库、Cochrane及PubMed数据库(各数据库均从建库至2012年7月)中收录的温阳活血法治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验研究和半随机对照试验,对符合条件的研究,资料提取和质量评价后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析,并进行异质性检验、敏感性分析、漏斗图分析。结果:①按照检索策略并去重后,共查到相关文献233篇。通过阅读标题、摘要筛选后,共纳入12项研究,1074例患者。②Meta分析结果显示:温阳活血法干预的治疗组的总有效率OR合并=[OR=4.10,95%CI(2.25,7.45),P<0.00001]、心绞痛疗效总有效率[OR=3.92,95%CI(2.46,6.25),P<0.00001]、心电图疗效总有效率[OR=2.63,95%CI(1.70,4.06),P<0.00001]、中医证候疗效总有效率[OR=5.10,95%CI(1.88,13.80),P<0.00001]、心绞痛复发率[OR=0.26,95%CI(0.13,0.49),P<0.00001];在总有效率、心绞痛疗效总有效率、心电图疗效总有效率、中医证候疗效总有效率方面均优于对照组,并能显著降低心绞痛复发率。③三项研究报道未出现不良反应,其余研究均未明确报道不良反应。提示具有较好的安全性。结论:本次系统评价结果显示,温阳活血法治疗冠心病心绞痛有较好疗效和安全性,不良反应少。但仍需关键性结局评价指标进行验证,鉴于纳入的研究质量较低及存在发表性偏倚,上述结论尚需进一步开展大规模、高质量的并且具有中医特色的研究来验证。