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目的：观察益气养阴合剂对系统性红斑狼疮(systemic lupuseryth ematosus, SLE)气阴两伤型的临床疗效、安全性及探讨其治疗作用机理。方法：选取60例系统性红斑狼疮患者,按照随机分组、同期对照试验的原则,分为试验组和对照组,试验组30例,对照组30例。试验组予以益气养阴合剂加醋酸泼尼松lOmg, po,qd,硫酸羟氯喹100mg, po,bid。对照组予以醋酸泼尼松lOmg, po,qd,硫酸羟氯喹100mg, po, bid。两组都采用2个月为一疗程。观察两组患者治疗前后总疗效、临床症状及体征、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、抗核抗体(ANA)滴度等指标进行比较,做出疗效评价。结果：1.两组疾病临床总疗效比较,治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率80%,治疗组与对照组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2.中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。3.两组治疗后均能显著改善临床症状及降低症状积分(P<0.01),治疗组对临床症状的改善及积分的下降程度优于对照组(P<0.05)。4.两组都能很好的改善ESR、CRP及ANAS的滴度(P<0.05),治疗组优于对照组(ESR<0.01、ANA滴度、CRP<0.05)。5.两组血、尿常规、肝肾功、心电图在观察期间均未发现严重不良反应。但对照组有2例患者服药后出现视网膜病变。结论：益气养阴合剂具有益气养阴、滋补肝肾的作用,对系统性红斑狼疮辨证属气阴两伤者,能显著改善临床症状、减少复发、副作用小,是治疗系统性红斑狼疮安全、有效的药物。