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目的:制备一种新型生物复合材料,胸腺素β4/壳聚糖纳米粒胶联羊膜(Tβ4/CS-FBAM),它具有双重缓释功能。研究其体外性能,通过兔角膜创伤模型,研究胸腺素β4/壳聚糖纳米粒胶联羊膜修复角膜的作用及对角膜中核转录因子NF-κB表达的调节作用,初步探讨复合材料的作用机制。方法:本实验分为四个步骤:一、采用离子交联法制备胸腺素β4/壳聚糖纳米粒,考察其粒径,zeta电位,包封率等理化特征。二、胸腺素β4/壳聚糖纳米粒混悬液滴眼液的兔眼表毒性试验。考察其眼表毒性,检测其作用于眼表的安全性。三、制备胸腺素β4/壳聚糖纳米粒胶联羊膜(Tβ4/CS-FBAM),考察胸腺素β4/壳聚糖纳米粒和胸腺素β4/壳聚糖纳米粒胶联羊膜释放胸腺素β4/的性能。四、制作兔角膜创伤模型,实时荧光定量PCR方法检测胸腺素β4/壳聚糖纳米粒胶联羊膜对术后兔角膜中NF-κB的调控作用探讨其修复角膜的机制。结果:一、胸腺素β4/壳聚糖纳米粒形状规则,呈球形,表面较为光滑,大小均匀一致。胸腺素β4/壳聚糖纳米粒的体系稳定,粒径是354±1.6nm,包封率是(76.15±2.80)%,zeta电位是22.5±0.7mv,有缓释胸腺素β4的功能。二、胸腺素β4/壳聚糖纳米粒混悬液滴眼液无眼表毒性,不改变兔结膜,角膜,眼睑的外观及组织结构。三、胸腺素β4/壳聚糖纳米粒交联羊膜不易卷曲,载有纳米粒的纤维蛋白胶呈网状。在体外胸腺素β4/壳聚糖纳米粒交联羊膜可缓释胸腺素β4,可持续14天。四、在兔角膜创伤模型中,术后胸腺素β4/壳聚糖纳米粒胶联羊膜组,单纯胶联羊膜组,胸腺素β4/壳聚糖纳米粒混悬液滴眼液组能有效降低角膜NF-κB表达,减少炎症反应,各时间点的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:制备的Tβ4/CS-FBAM作为一种新型生物移植材料可在局部缓慢释放胸腺素β4,通过下调兔创伤角膜中的NF-κB的表达促进角膜修复。