政府多年来对基层医疗体系建设的持续投入,同时人口老龄化和人民生活水平的提高,对优质医疗服务的需求形成了持续拉动,给未来医疗设备市场带来了新的增长机会。E公司具有二十多年医疗设备研发和生产经验,在激烈的市场竞争下,为提高开发效率,研发具有更高市场竞争力的产品,E公司迫切需要提高项目管理水平。因此,论文研究E公司医疗设备软件研发项目管理模式,具有重要现实意义和应用价值。论文在综述国内外项目管理相关研究的基础上,分析了E公司医疗设备软件研发项目管理的现状,以及E公司医疗设备业务发展态势,提出未来业务发展对E公司医疗设备软件研发项目管理的改进需求和方向,进而分析了精益开发改进E公司医疗设备软件研发项目管理的有效性和可行性,在此基础上,界定了敏捷—精益管理模式概念内涵,沿用Scrum的迭代式、增量式开发方式,对Scrum框架进行扩展,构建了由角色、会议、精益看板和产出组成的敏捷—精益管理模式的框架结构,并从项目角色管理,迭代计划管理,价值流管理,质量管理和持续改善管理五个方面分析了敏捷—精益管理模式的应用方法。论文最后针对麻醉机软件项目,研究了敏捷—精益项目管理模式在该项目中的试点应用,并对应用成效进行了分析,结果表明本文提出的敏捷—精益项目管理模式,在完善需求管理,提高按时交付能力,保证产品质量以及促进团队发展等方面,具有显著改进作用。论文研究提出的医疗设备软件研发项目敏捷—精益管理模式,改进了E公司医疗设备软件研发项目管理绩效,在为E公司其他项目提供参考的同时,也为国内很多正在或将要进行敏捷和精益转型的公司提供了指导和借鉴。