目的：通过随机、对照、双盲实验评价加味桃红四物汤治疗低位肛瘘术后疼痛的有效性和安全性。方法：将60例符合纳入标准的病例按随机数字表进行编号；将加味桃红四物汤和止痛如神汤制成颗粒剂各30大包(每大包包含14小包,可供一名患者使用7天)分别包装后进行随机编号；患者在术后第一天开始使用对应编号的药物进行早晚坐浴,每次15分钟,由观察者记录第1、2、3、7天疼痛评分、排尿障碍评分、创面水肿评分、疼痛出现时间和疼痛消失时间、愈合时间。数据汇总后揭盲,并进行统计学处理。结果：治疗组与对照组比较,术后第一天疼痛评分无差异(p>0.05),术后第二天疼痛评分优于对照组(p<0.05),术后第三天与第七天疼痛评分明显优于对照组(p<0.01),治疗组术后排尿障碍评分、术后疼痛持续时间也优于对照组(p<0.05),创面水肿评分、愈合时间与对照组比较无明显差异(p>0.05)。两组在治疗过程中均未出现严重的不良反应。结论：加味桃红四物汤用于缓解低位肛瘘术后疼痛取得了较为理想的镇痛效果,使低位肛瘘术后的疼痛程度减轻、疼痛时间缩短、并发症减轻,且不良反应较少,安全有效,可以推广用于临床。