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目的：通过对癌因性疲乏患者进行研究,观察金水复元方治疗肺肾阴虚型癌因性疲乏的临床疗效及安全性。方法：从本院肿瘤科选取66例符合纳入标准的试验对象,并将其按照1：1的比例随机分为两组(对照组和治疗组)。采用前瞻性随机对照法进行研究,对照组仅予基础治疗,治疗组在基础治疗的基础上加予金水复元方(熟地黄30g、当归15g、茯苓10昏姜半夏9g、陈皮10g、甘草10g、焦神曲10g、焦麦芽10g、焦山楂10g)口服,观察周期14天,以两组治疗前后的中医证候积分、Piper疲乏量表评分、功能状态评分(KPS评分)等为疗效观察指标,来判定患者治疗后疲乏的缓解率及体力状况的改善情况,以血常规、肝肾功能、心电图为安全性观测指标,评价金水复元方治疗肺肾阴虚型癌因性疲乏的近期疗效及其安全性。结果：研究共纳入试验对象66例,其中两组各有30例完成临床试验。在治疗开始前,分别对两组患者的性别组成、年龄分布、癌种、体重、功能状态评分(KPS评分)、中医证候积分、Piper疲乏量表总得分及行为疲乏、情感疲乏、感知疲乏和认知疲乏等方面进行统计分析,P值均>0.05,分组成立,可进行研究。以两组治疗前后中医证候积分作为疗效评价标准,治疗组30例有效率为96.66%,对照组30例有效率23.33%,P<0.01,差异有显著统计学意义。比较两组治疗前后疲乏量表总分、行为疲乏评分、情感疲乏评分、感知疲乏评分及认知疲乏评分,差异均有统计学意义(P<0.05),比较两组疲乏量表总分、行为疲乏评分、情感疲乏评分、感知疲乏评分及认知疲乏评分治疗前后差值(治疗前-治疗后),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组KPS评分治疗前后组内比较,差异无统计学意义(P>0.05),对照组KPS评分治疗前后组内比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组KPS评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05),说明金水复元方对本研究中患者治疗前后KPS评分无明显影响。治疗组体重治疗前后组内比较差异有显著统计学意义(P<0.01),对照组体重治疗前后组内比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组患者体重组间比较差异无统计学意义(P>0.05),两组患者体重治疗前后差值(治疗后-治疗前)比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组试验对象安全性指标通过治疗前后组间比较、组内比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：金水复元方可有效改善肺肾阴虚型癌因性疲乏患者的疲乏症状,降低患者Piper疲乏量表评分,使患者生活质量得到提高,该方安全有效,无明显不良反应,值得临床推广。