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目的:评价针刺太冲、人迎穴为主治疗1级原发性高血压(Essential Hypertension, EH)的临床疗效,为针刺治疗EH的临床运用提供科学的试验依据。方法:以1级EH患者为研究对象,采用多中心、随机、对照的临床研究方法,通过中央随机系统将符合纳入标准的186例EH患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组取太冲、人迎为主穴,辨证配穴,对照组选取非经非穴。按照不同的取穴方案,两组患者共接受针刺治疗18次,每周3次,每次30分钟。以24h平均血压为主要结局指标,并结合多项次要观察指标分别于入组6周(治疗后)、入组9周(治疗后3周)和入组12周(治疗后6周)三个时间点对比和观察不同取穴针刺治疗EH的临床疗效。结果:1.入组6周时,即针刺治疗结束后,两组24h平均血压、日间平均血压、夜间平均血压、血压负荷均表现出不同程度的下降。但是,对照组各项指标的下降程度不及治疗组明显,除夜间收缩压负荷这项指标与治疗前相比有差异外(P<0.05),其余指标与治疗前相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。该时间点两组间的24h平均血压、日间平均血压、夜间平均收缩压及日间收缩压负荷相比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2.入组9周时,即针刺结束后3周,治疗组各项血压指标与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组除了24h平均舒张压、日间平均舒张压和治疗前相比差异无统计学意义外(P>0.05),其余指标和治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。该时间点两组间任何指标之间的差异均无统计学意义(P>0.05)。3.入组12周时,即针刺结束后6周,治疗组各项血压指标与治疗前相比,差异仍然具有统计学意义(P<0.05)。对照组除了夜间舒张压负荷和治疗前相比差异无统计学意义外(P>0.05),其余指标和治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。该时间点两组间任何指标之间的差异均无统计学意义(P>0.05)。4.在生活质量方面,入组6周时,即针刺治疗结束时,治疗组在躯体疼痛、社会功能、情感职能方面与治疗前的差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组与治疗前相比较,各方面均无差异(P>0.05)。两组间相比较,治疗组在社会功能、情感职能方面与对照组有差异(P<0.05)。结论:针刺太冲、人迎穴治疗EH具有较好的疗效,能降低24h平均血压、日间及夜间平均血压、血压负荷,尤其是在降压起效速度、降压效应的维持、改善EH患者生活质量方面与非经非穴相比具有显著的优势。