化痰解郁颗粒处方是成都中医药大学附属医院在临床上主要用于痰热上扰的抑郁、焦虑、失眠、眩晕等症及糖尿病并发上述症治疗的经验方。　　本课题主要对制剂工艺、质量标准及稳定性进行了相关研究，以保证临床用药的安全、有效。　　一、制备工艺研究　　（1）提取工艺：根据处方药物主要药效成分的化学性质及预试验结果，拟订提取工艺路线为黄连单独水提，川芎、陈皮、枳实、石菖蒲等四味提取挥发油，其余首乌藤等六味与黄连、川芎等药渣混合水提。分别以表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱等四种生物碱的总提取量和二苯乙烯苷的提取量及干膏收率作为评价指标。采用正交试验，选择提取次数、提取时间、加水量等因素，优选了提取工艺条件；以挥发油的提取率为指标，考察了挥发油的提取时间。优选的工艺为：黄连加水提取3次，每次加15倍量的水提取1小时；川芎等四味加8倍量的水，蒸馏提取6小时，收集挥发油；首乌藤等六味与黄连、川芎等药渣混合，提取3次，每次加8倍量的水提取1.5小时。　　（2）纯化、浓缩工艺：根据预试验结果，药液过滤后未经纯化，直接浓缩。分别以黄连中四种生物碱的总量和二苯乙烯苷的含量为评价指标，考察黄连水提液及首乌藤等水提液浓缩前后的变化，结果表明浓缩前后指标成分含量变化相对较小。因此确定的浓缩工艺为：黄连水提液浓缩至相对密度约为1.09，首乌藤、酸枣仁等六味及黄连、川芎等药渣的提取液浓缩至相对密度约为1.16。然后将二者浓缩液混合并浓缩至相对密度为1.25~1.35的稠膏。　　（3）成型工艺：优选了成型工艺使用的辅料种类、用量等，同时考察了颗粒的干燥时间以及成品颗粒的吸湿性、相对临界湿度等。成型工艺确定为：将糊精与药液稠膏混匀制粒，干燥3小时，整粒，喷入挥发油，混匀，分装。　　二、质量标准及稳定性研究　　建立了黄连、首乌藤、石菖蒲和川芎的薄层鉴别方法，同时建立了表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱总含量及二苯乙烯苷的含量测定方法和含量限度。根据加速稳定性考察结果，本品在临床用药包装条件下，加速试验6个月内各项指标均符合要求，表明该制剂稳定性良好，暂定本品的有效期为12个月。