党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。主产于山西、陕西、甘肃、四川等省及东北各地。为常用中药，性平，味甘。具有补中益气、健脾益肺之功能。用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴。近十年来，国家对中药研究逐渐重视，本课题是国家十五攻关重点项目50种中药饮片炮制规范化研究的子课题，旨在建立中药饮片确切的炮制工艺参数，建立中药饮片质量标准，为有效控制中药饮片的质量提供依据。因此，本论文对党参中化学成分、含量测定方法、炮制工艺、质量标准进行了研究，共分为五章。第一章对党参的炮制沿革、化学成分、含量测定方法、药理活性进行了综述，共引用文献87篇。总结了古今党参的炮制工艺，领会党参炮制意图。并分析综合了化学成分、药理等相关领域现代文献研究，为制定切实可行的炮制工艺方案，研究炮制原理，确定考察指标，奠定了坚实的基础。第二章对党参进行了化学成分研究，分离得到了8个化合物，鉴定了其中6个，其中有5个为甾类化合物分别为：蒲公英萜醇乙酸酯、木栓酮、△~7—豆甾烯—3—酮、豆甾—5，22—双烯—3—酮、蒲公英萜醇。另一个为5—羟甲基糠醛。第三章对含量测定方法进行了方法学研究1采用紫外分光光度法测定党参中多炔类化合物的含量。以党参炔苷(lobetyolin)为对照品，检测波长262nm、267nm、272nm，采用三点矫正法。所得线性方程为：y=18.172x+0.0027，r=0.9997(n=5)。表明党参炔苷(lobetyolin)在267nm检测波长下，浓度在5.28～26.4ug／ml之间与吸收度的矫正值成良好线形关系。党参中多炔类化合物含量为0.1％左右，加样回收率为99.01％，RSD=2.96％(n=5)。2采用高效液相法对党参中党参炔苷进行了含量测定。党参炔苷(lobetyolin)标准曲线为y=1207.2x+7.35，r=0.9999(n=5)，表明党参炔苷在0.264～1.32ug范围内质量与峰面积成线性关系。经测定党参中党参炔苷(lobetyolin)含量为0.015％左右，加样回收率为95.96％，RSD=0.70％(n=5)。3采用高效液相法对麸炒党参中5-羟甲基糠醛进行了含量测定。5-羟甲基糠醛(5-HMF)标准曲线为y=7158.5x+13.862，r=0.9999(n=5)，表明5-羟甲基糠醛在0.0864～0.2016ug范围内质量与峰面积成线性关系。经测定麸炒党参中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量为0.3％左右，加样回收率为99.85％，RSD=2.92％(n=5)。4采用分光光度法测定党参中多糖类化合物的含量。以葡萄糖(D-glucose)为对照品，以苯酚-浓硫酸显色，检测波长489nm。所得线性方程为：y=63.2x+0.0755 r=0.9997(n=6)。表明葡萄糖(D-glucose)浓度在14.4～86.4ug／ml之间与吸收度成良好线形关系。党参中多糖类化合物含量为54％左右，加样回收率为98.10％，RSD=1.64％(n=5)。第四章对党参炮制工艺进行研究1党参切制工艺研究以醇浸出物的含量为指标，采用正交实验设计，对党参切制工艺各因素(浸泡时间、闷润时间、干燥条件)进行筛选。确定党参片及党参段切制工艺技术参数。切制工艺技术参数如下：取党参药材，洗净，浸泡15分钟，用水量以没过药材为度，闷润3小时，切厚片、短段，50℃干燥，筛去碎屑。经中试生产与实验室技术参数磨合，最终确定党参切制工艺技术参数如下：党参药材泡洗15～20分钟，用水量以浸没药材为度，闷润3小时，切厚片、短段，切制过程中可加少量水淋润。饮片置于烘干室50℃干燥，筛去碎屑。2党参炮制原理研究采用HPLC对党参及米炒党参进行比较分析，首次发现炒品中新增了一个化合物。并将炮制品中新增成分进行分离纯化，并进行结构鉴定。炮制品中特征性成分为5-羟甲基糠醛。以烘箱加热代替炒制过程模拟炮制实验对5-羟甲基糠醛的生成途径进行探讨。认为党参炮制后5-羟甲基糠醛的生成有两条途径，一是党参中己糖在高温和弱酸条件下生成，另一方面是党参中所含有的多糖类成分与阿魏酸等酸性物质在高温条件下反应而生成。3党参炮制工艺研究预试多种炒制方法并综合外观性状、操作难易等因素最终确定炒制方法为麸炒党参段：进行标准麸炒党参段的制备，并对标准饮片的5-羟甲基糠醛含量进行测定；以5-羟甲基糠醛含量为指标，采用正交实验设计对党参的麸炒工艺进行研究。确定麸炒党参段工艺技术参数。麸炒党参段的工艺技术参数如下：取党参段，麦麸用量50％，麦麸置于热锅中，冒烟时，加入党参段，控制锅内温度维持在150℃左右，不断翻炒5min，饮片呈深黄色。取出、放凉、筛去碎屑。经中试生产与实验室技术参数磨合，最终确定麸炒党参段的工艺技术参数如下：取党参段，麦麸用量50％，低温时共同投入炒药锅中，控制锅内温度维持在170～230℃，翻炒2～3min，40r／min，饮片呈深黄色。取出、放凉、筛去碎屑。第五章党参质量标准研究第六章总结与讨论