“大健康”行业近年来发展迅猛,其核心医药行业处于高速发展期,从2010年以来,医药行业高速稳定的增长背后财务造假问题频发,康美药业作为我国医药行业曾经的“白马股”,也发生了财务造假,市值下跌超过千亿,对行业和市场造成不利影响,新政策也为医药企业社会审计风险带来新变化。本文选取医药行业2019年发生的典型案例康美药业财务造假进行案例分析,进而对医药行业企业在审计中的风险进行研究,提出应对医药行业企业社会审计风险的措施。目前审计风险领域已有较多研究,但是利用现代风险导向审计理论针对医药行业审计风险进行分析的研究不多,针对医药行业的研究多为针对财务造假的研究,结合审计风险进行研究的较少。本文运用案例研究的方法,利用康美药业案例对我国医药企业社会审计风险进行研究。本文从康美药业外部经营环境、内部控制环境、高管特征等方面分析财务报表层次重大错报风险,结合康美药业财务造假科目的异常情况,分析康美药业认定层次重大错报风险。结合正中珠江会计师事务所的审计分析其检查风险。通过案例分析,在独特性中寻找共性,分析医药企业社会审计风险的成因,并在宏观市场和注册会计师角度对医药企业社会审计风险控制进行研究。通过案例研究本文得出研究结论如下:(1)财务报表层次重大错报风险中,医药企业面临来自市场、政策和自然环境三个方面的外部压力,采购与销售中的交易方式导致相关数据较为分散,易于造假,财务造假、行贿等方面监管惩罚不足也带来了风险;(2)在认定层次的重大错报风险中,医药行业企业部分会计科目具有独特风险,主要表现为生物性资产带来会计估计和审计的难度,医药行业企业在采购与销售环节分散、主观性强等特点带来成本、营业收入、销售费用等认定层次审计风险;(3)检查风险方面,风险导向审计应用不足带来检查风险,连续审计可能引发职业怀疑的不足和道德风险的增加。本文提出注册会计师应该运用风险导向审计理念,提出宏观方面的建议,并结合审计工作的实际将审计工作分为四个阶段,提出具体建议及措施应对医药行业社会审计风险。医药行业处于行业上升期,未来将会有更多的医药类上市公司的审计事项,本文研究对注册会计师在对医药行业企业审计的过程中运用风险导向审计、有效优化审计资源配置、规范审计工作有一定帮助。图9幅,表11个,参考文献49篇。